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输血相关法律、法规、规范
第一章:总则
法律法规对于输血的相关规定
《中华人民共和国血液管理法》
目的与适用范围
法律责任和违法行为
《卫生部关于临床输血质量管理规范》
输血质量管理的基本要求
输血适应症和禁忌症的规定
国家标准与相关规范
GB/T16456-2014《输血审批程序标准规范》
申请人与审批机关的职责
审批流程与时限
YY0466-2016《医疗器械不可穿透性材料评价技术要求(液体透过)》
材料透过性的标准检测方法
第二章:血液采集与储备
血液采集的法律规定
《中华人民共和国器官移植条例》中有关血液采集的规定
采集血液单位及管理制度
采集血液的程序与要求
血液储备管理的规范
《血液储备管理办法》
血液储备及分类
血液储备的采购与存储
血液及血液制品的质量管理
血液储备的更新与流通管理
第三章:输血操作规范
输血前的准备与审查
《输血前检验规范》
输血前相关检验项目和评价
输血前的身份确认与操作流程
输血操作的流程与要求
《输血操作规范》
输血设备的选择与准备
输血操作的步骤与安全注意事项
第四章:输血相关法律名词及注释
定义及法律责任
供血者
定义及法律责任
输血质量管理
定义及法律责任
血液采集与储备
定义及法律责任
输血操作规范
定义及法律责任
附件:
.《中华人民共和国血液管理法》全文
.《卫生部关于临床输血质量管理规范》全文
.GB/T16456-2014《输血审批程序标准规范》全文
.YY0466-2016《医疗器械不可穿透性材料评价技术要求
(液体透过)》全文
注释:
[1]中华人民共和国血液管理法:指广泛适用于我国血液管理领域的专门法律法规,确保血液的质量与安全性。
[2]血液储备管理办法:指针对血液的采购、存储、更新与流通管理的具体操作规范。
[3]临床输血用血液和血液制品管理办法:指适用于临床输血的血液与血液制品的质量管理规范,保护受血者的安全性。
[4]输血前检验规范:指针对输血前进行必要的检验项目和评价标准,确保输血的适宜性。
[5]输血操作规范:指对输血设备的选择与准备,以及输血操作步骤和安全注意事项的具体规定。
附件:
.《中华人民共和国血液管理法》全文
.《卫生部关于临床输血质量管理规范》全文
.GB/T16456-2014《输血审批程序标准规范》全文
.YY0466-2016《医疗器械不可穿透性材料评价技术要求
(液体透过)》全文
注释:
[1]中华人民共和国血液管理法,指广泛适用于我国血液管理领域的专门法律法规,确保血液的质量与安全性。
【2】血液储备管理办法,指针对血液的采购、存储、更新与流通管理的具体操作规范。
[3]临床输血用血液和血液制品管理办法,指适用于临床输血的血液与血液制品的质量管理规范,保护受血者的安全性。
【4】输血前检验规范,指针对输血前进行必要的检验项目和评价标准,确保输血的适宜性。
[5]输血操作规范,指对输血设备的选择与准备,以及输血操
作步骤和安全注意事项的具体规定。
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