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输血相关法律、法规、规范

第一章:总则

法律法规对于输血的相关规定

《中华人民共和国血液管理法》

目的与适用范围

法律责任和违法行为

《卫生部关于临床输血质量管理规范》

输血质量管理的基本要求

输血适应症和禁忌症的规定

国家标准与相关规范

GB/T16456-2014《输血审批程序标准规范》

申请人与审批机关的职责

审批流程与时限

YY0466-2016《医疗器械不可穿透性材料评价技术要求(液体透过)》

材料透过性的标准检测方法

第二章:血液采集与储备

血液采集的法律规定

《中华人民共和国器官移植条例》中有关血液采集的规定

采集血液单位及管理制度

采集血液的程序与要求

血液储备管理的规范

《血液储备管理办法》

血液储备及分类

血液储备的采购与存储

血液及血液制品的质量管理

血液储备的更新与流通管理

第三章:输血操作规范

输血前的准备与审查

《输血前检验规范》

输血前相关检验项目和评价

输血前的身份确认与操作流程

输血操作的流程与要求

《输血操作规范》

输血设备的选择与准备

输血操作的步骤与安全注意事项

第四章:输血相关法律名词及注释

定义及法律责任

供血者

定义及法律责任

输血质量管理

定义及法律责任

血液采集与储备

定义及法律责任

输血操作规范

定义及法律责任

附件:

.《中华人民共和国血液管理法》全文

.《卫生部关于临床输血质量管理规范》全文

.GB/T16456-2014《输血审批程序标准规范》全文

.YY0466-2016《医疗器械不可穿透性材料评价技术要求

(液体透过)》全文

注释:

[1]中华人民共和国血液管理法:指广泛适用于我国血液管理领域的专门法律法规,确保血液的质量与安全性。

[2]血液储备管理办法:指针对血液的采购、存储、更新与流通管理的具体操作规范。

[3]临床输血用血液和血液制品管理办法:指适用于临床输血的血液与血液制品的质量管理规范,保护受血者的安全性。

[4]输血前检验规范:指针对输血前进行必要的检验项目和评价标准,确保输血的适宜性。

[5]输血操作规范:指对输血设备的选择与准备,以及输血操作步骤和安全注意事项的具体规定。

附件:

.《中华人民共和国血液管理法》全文

.《卫生部关于临床输血质量管理规范》全文

.GB/T16456-2014《输血审批程序标准规范》全文

.YY0466-2016《医疗器械不可穿透性材料评价技术要求

(液体透过)》全文

注释:

[1]中华人民共和国血液管理法,指广泛适用于我国血液管理领域的专门法律法规,确保血液的质量与安全性。

【2】血液储备管理办法,指针对血液的采购、存储、更新与流通管理的具体操作规范。

[3]临床输血用血液和血液制品管理办法,指适用于临床输血的血液与血液制品的质量管理规范,保护受血者的安全性。

【4】输血前检验规范,指针对输血前进行必要的检验项目和评价标准,确保输血的适宜性。

[5]输血操作规范,指对输血设备的选择与准备,以及输血操

作步骤和安全注意事项的具体规定。

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