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葡萄糖输液的制备

第六组

一葡萄糖输液简介

1.1大容量输液简介

大输液为大容量注射剂，是我国医药行业五大类重要制剂之一，在临床上应

用广泛。随着我国医疗技术的进步和人民生活水平的提高，近十多年来，输液

剂的研究取得了令人瞩目的成绩。目前，我国经批准上市的新品种达100余种；

输液产量从1990年的6.34亿瓶增加到2003年的35亿瓶，输液剂的种类也发生

了很大的变化，进一步满足了临床治疗的需要。

输液又名打点滴或者挂水。是由静脉滴注输入体内的大剂量（一次给药在100ml

以上)注射液。通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中，不含防腐剂或抑菌剂。

使用时通过输液器调整滴速，持续而稳定地进入静脉，以补充体液、电解质或

提供营养物质。由于其用量大而且是直接进入血液的，故质量要求高，生产工艺

等亦与小针注射剂有一定差异，本节就输液有关特点进行讨论。

1.2葡萄糖输液剂的简介

（1）常见的规格

①100ml:5g；②100ml:10g；③250ml:12.5g；

④250ml:25g；⑤500ml:25g；⑥500ml:50g

（2）临床应用

葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每1克葡萄糖可产生4大卡（16.7kJ）热能，

故被用来补充热量。治疗低糖血症。当葡萄糖和胰岛素一起静脉滴注，糖原的合

成需钾离子参与，从而钾离子进入细胞内，血钾浓度下降，故被用来治疗高钾血

症。高渗葡萄糖注射液快速静脉推注有组织脱水作用，可用作组织脱水剂。另

外，葡萄糖是维持和调节腹膜透析液渗透压的主要物质。

1.3输液的质量要求

1、在无菌、澄明度及无热源这三项，应更加特别注意，它们也是输液生产

中经常出现的主要问题。2、含量，色泽，pH也应符合要求。pH应在保障疗效

和制品稳定的基础上，力求接近人体的pH，过高或过低都会引起酸碱中毒。3、

输液的渗透压应调为等渗或偏高渗，这样可不引起血象的任何异常变化。4、此

外，输液还要不得含有引起过敏反应的异性蛋白和降压药物，不得损害肝、肾。

5、输液不得添加任何抑菌剂，并在存储过程中质量稳定

二工艺设计与说明

2.1工艺流程图

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胶塞膜输液瓶注射原辅料

用水

水清洗称量

酸碱处理乙醇泡

清洁剂处理

水初洗纯水洗水洗配制

纯水清洗过滤

注射水精洗灌装

纯水清洗注射水精洗放膜

纯水清洗注射水精洗上胶塞

贴签灯捡灭菌扎口盖铝盖