TGDPA-β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐含量及有关物质检测.pdf

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ICS11.120.10

C10/29

团体标准

T/GDPAxxxx—2021

β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐含量及有关物质检测

Determinationofcontentandimpurityofβ-Nicotinamideadeninedinucleotide

phosphatesodiumsalt

(征求意见稿)

2021-xx-xx发布2021-xx-xx实施

广东省药学会发布

T/GDPAxx—2021

前言

本标准按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》给

出的规则起草。

本标准负责起草单位:中山百灵生物技术有限公司、中山百盛生物技术有限公司、中山俊凯

生物技术开发有限公司、安徽先和研究开发有限公司、中山安士生物制药有限公司。

本标准主要起草人:娄良、张和平、郭然、梁待亮、钟义华、秦和平。

本标准可能涉及到《一种β-NADP二钠盐含量及有关物质的测定方法》(CN105866270B)发

明内容相关专利使用。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

1

T/GDPAxx—2021

β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐含量及有关物质检测

1范围

本标准规定了β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐的含量测定及有关物质检测方法。

本标准适用于β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐的质量控制。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用

于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本文件。

通则0301、通则0631《中华人民共和国药典》2020年版四部

CN201610192347X《一种β-NADP二钠盐含量及有关物质的测定方法》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐β-Triphosphopyridinenucleotidedisodiumsalt

化学式为CHNNaOP,其化学结构式如下:

212672173

O

NH2

NaO

OH

P

NON

HNO

2

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