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组织机构与部门设置说明详解
公司组织机构图和部门设置说明
以下是公司的组织机构图和各部门的职责说明：
组织机构图：
法人代表（总经理）
质量管理部
采购部
销售部
售后服务部
负责人：
验收组：验收员
库管组：库管员
注：质量管理、采购和销售岗位不得相互兼任。
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部门设置说明：
一、总经理职能：
总经理是公司的领导，负责领导和动员全体员工认真贯彻
执行国家有关医疗器械法律、法规和规章等，以“合法经营，
质量为本”的思想指导下进行经营管理。总经理对公司所经营
医疗器械的质量负全面领导责任。同时，总经理还要合理设置
并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发
挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必
要的质量活动经费。
总经理岗位职责：
1.掌管公司重大事项的决策权。
2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性
意识。
3.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
4.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。
5.任命各部门经理、管理者代表。
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6.批准质量管理制度和程序文件。
7.确定选定新代理品种。
8.合理配置资源，确保各部门正常动作。
9.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和
重大质量问题的解决，以及质量改进。
10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能：
质量管理部负责建立一个质量管理体系，实施质量否决权，
指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业
首营品种，进行质量培训。同时，质量管理部还要执行国家有
关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，
负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。
质量管理部的职责包括：
1.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质
量工作规划，并指导督促执行。
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2.经营产品质量追溯、不良事件报告，根据不良事件等级
及时上报国家不良反应检测中心。
3.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
1.本部门人员需认真研究和贯彻《医疗器械监督管理条例》
以及相关方针政策和质量管理制度。
2.负责维护库容、库貌和环境卫生，注重防火、防盗、防
鼠、防虫和防霉变。
3.监督医疗器械分类储存，遵循“先进先出、按批号发货”
的原则，根据季节变化采取必要的养护措施。
4.督促保管员严格控制入库、在库养护和出库关，对由于
把关不严造成的后果承担具体责任。
5.对本部门员工的岗位进行定期培训，指导保管员日常工
作。
库管员职责：
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