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药事管理学问答题

第一章绪论

1药事管理包括药事公共行政和药事私部门行政。

2药事管理的重要性1实现人人享有卫生保健，必须加强药事管理2加强药事管理，保证人

们用药安全有效3加强药事管理增强本国医药经济在全球的竞争力

3中国药事管理学科的发展大体可以分为3个阶段1药房管理、药物管理和药学伦理

（1930～1949）2药事组织（1954～1964）3药事管理学（1985～现在）

4对药事管理学科性质的主要内容1药事管理学科是药学的二级学科；是一个知识领域；但

不同于药剂、药化、药理等学科，具有社会科学性质；2应用多学科理论和方法；3研究药

品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面；4研究环境因素（政治、社会、经济、法

律、技术、伦理）和管理因素（管理者理念、管理职能、管理者水平）与使用药品防病治病、

维护人们健康之间的关系，以实现卫生的社会目标。

5药事管理学科的研究内容1国家药事行政(1)国家药物政策(2)药事管理立法和依法管药(3)

药品监督管理体制和机构(4)药品质量监督管理2社会和行为药学3药物经济4、社会和行为

药学（药事私部门管理）药房管理、社会药房管理；医疗机构药房管理医药企业管理5药品

信息和信息资源管理

6《药事管理学》由药学概论、药事法规和药事部门管理三部分构成。

7教材特点1是一门引导性的课程2反映交叉学科的特征3体现全球医药文化、药事管理交

流融合的内容和趋势4突出以公共利益为导向5内容以符合药学生培养目标为依据

8学习和研究的目的1改变药学生知识结构，增强适应职业的能力，提高综合素质。2制定

和完善国家药物政策，建立适合中国国情的药事行政管理体制，实现中国药事行政管理科学

化、法制化、现代化。3提高医药经济在全球化进程中的竞争力，保证药品质量安全、有效、

经济合理利用药物资源，合理用药。

9药事管理研究特征1结合性2规范性3实用性4开放性

10药事管理研究过程与步骤1界定研究问题2构思研究方法进行研究设计3进行研究、收

集具体资料、数据4对资料数据整理分析5撰写研究报告

11药事管理研究方法类型1历史性研究2描述性（叙述性）研究概况研究和个案研究

发展研究、纵向性、横向性和发展趋势3相关性研究4事后回顾性研究5实验性研究6调查

性研究

第二章国家药物政策与药品监督管理

1药品的分类1、现代药与传统药2、处方药与非处方药3、新药、首次在中国销售的药品、

医疗机构制剂4、国家基本药物、基本医疗保险药品目录、特殊管理的药品（1）《药品目录》

所列药品包括西药、中成药、中药饮片（2）《药品目录》分为“甲类目录”和“乙类目录”

2纳入《药品目录》的药品是有国家药品标准的品种和进口药品，并符合“临床必需、安全

有效、价格合理、使用方便，市场能保证供应”的原则。

3特殊管理的药品分类1麻醉药品、2精神药品、3医疗用毒性药品、4放射性药品实行特殊

管理

3药品的质量特性（1）有效性（2）安全性（3）稳定性（4）均一性

4特殊商品特征表现1、生命关联性2、高质量性3、公共福利性4、高度的专业性5、品种

多，产量有限

5归纳起来国家基本药物政策的要点是：（1）国家药物政策是国家根据政治路线制定的医药

卫生政策（2）国家药物政策是为了实现人人享有卫生保健的目标（3）国家药物政策的目的，

是用以保证所有有需求的人群，在任何时间和地点，都能获得质量良好安全、有效和价格可

承受的基本药物，并合理使用这些药物；（4）国家药物政策的本质是公平分配社会医药资源，

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