药剂学课件 第四章-片剂.pptVIP

㈡、松片松片 指片的硬度不够，受振动易松散成粉末的现象。原因：粘合剂选择不当或用量不足颗粒水分不当含纤维性成分、油性成分较多冲头长短不齐压力不够或车速过快解决办法：调粘合剂、加量控制水分粉碎细度、吸收油换冲头增压力、减车速㈢、粘冲粘冲 指片剂表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的现象。粘冲原因及解决方法原因：颗粒太潮湿润滑剂不足或混合不均冲模粗糙、刻字太深、有油解决办法：保持干燥度调节用量、混合均匀换冲、用汽油洗净㈣、片重差异超限原因：颗粒细粉多或粗细悬殊颗粒流动性不好料斗内颗粒时多时少冲头与模孔吻合性不好解决办法：重新制粒或除去过多细粉重新制粒或加助流剂保持1/3量以上换冲、模圈片重差异超限 指片剂超出药典规定的片重差异允许范围㈤、崩解迟缓崩解迟缓 指片剂的崩解时间超过药典规定的要求原因：颗粒过硬、过粗粘合剂粘性太强或用量多崩解剂不当疏水性润滑剂用量太多压力太大解决办法：粗粒过筛、高浓度乙醇润湿调整粘合剂调整崩解剂减用量或用亲水润滑剂减少压力㈥、变色与花斑变色与花斑 指片剂表面颜色改变或出现色泽不一致的斑点、阴影或麻点等原因药物引湿、氧化、变色混料不匀有色颗粒松紧不一致污染压片机的油污解决方法控制湿度、避免接触金属尽量使物料混合均匀重新制粒去除油污㈦、叠片叠片 指两片剂叠压在一起原因：上冲粘片、出片调节器调节不当、加料斗故障等解决方法：应立即停机检修，针对原因分别处理溶出超限 指片剂在规定时间内未能溶出规定量的药物。㈧、溶出超限原因：影响崩解的因素疏水性药物难溶性药物解决办法：加快崩解加水溶性辅料制成混合物制成固体分散体或载体吸附㈨、含量均匀度超限含量均匀度超限 片剂的含量均匀度超过药典规定的限度原因：(对于小剂量的药物) 混合不均匀 可溶性成分在颗粒间迁移解决办法：采用合适的方法混合翻粒、用流化干燥法㈩、卷边原因系指冲头与模圈碰撞，使冲头卷边，造成片剂表面出现半圆形的刻痕解决方法需立即停车，更换冲头和重新调节机器1、湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的A、可压性和流动性B、崩解性和溶出性C、防潮性和稳定性D、润滑性和抗粘着性E、流动性和崩解性2、湿法制粒工艺流程图为原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片3、单冲压片机调节片重的方法为A、调节下冲下降的位置 B、调节下冲上升的高度C、调节上冲下降的位置 D、调节上冲上升的高度E、调节饲粉器的位置4、压片力过大，粘合剂过量，疏水性润滑剂用量过多可能造成下列哪种片剂质量问题A、裂片B、松片C、崩解迟缓D、粘冲E、片重差异大5、冲头表面粗糙将主要造成片剂的A、粘冲B、硬度不够C、花斑D、裂片E、崩解迟缓6、哪一个不是造成粘冲的原因A、颗粒含水量过多B、压力不够 C、冲模表面粗糙D、润滑剂使用不当E、环境湿度过大7、哪一个不是造成裂片和顶裂的原因A、压力分布的不均匀 B、颗粒中细粉太多C、颗粒过干D、弹性复原率大 E、硬度不够8、下列是片重差异超限的原因不包括A、冲模表面粗糙B、颗粒流动性不好C、颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊D、加料斗内的颗粒时多时少E、冲头与模孔吻合性不好[1—4]A、裂片B、松片C、粘冲D、色斑E、片重差异超限1、颗粒不够干燥或药物易吸湿2、片剂硬度过小会引起3、颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生4、片剂的弹性回复以及压力分布不均匀时会造成[5—8]产生下列问题的原因是A、裂片 B、粘冲 C、片重差异超限D、片剂含量不均匀 E、崩解超限5、颗粒向模孔中填充不均匀6、粘合剂粘性不足7、硬脂酸镁用量过多8、环境湿度过大或颗粒不干燥[9—12]产生下列问题的原因是A、裂片 B、粘冲 C、片重差异超限D、均匀度不合格 E、崩解超限9、