国境口岸应急检疫方舱能力建设规程第2部分:应急方舱样本转运.docxVIP

国境口岸应急检疫方舱能力建设规程第2部分:应急方舱样本转运.docx

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国境口岸应急检疫方舱能力建设规程第2部分:应急方舱样本转运

1范围

本文件规定了国境口岸地区出入境人员应急检疫方舱样本包装、收集、统计及转运规程。本文件适用于口岸地区突发公共卫生事件时开展集中人群方舱采样时样本转运工作程序。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

样本管sampletube

盛放高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的主容器。

3.2

样本袋samplebag

塑料封口袋,用于单独包裹样本管,防止彼此接触。

3.3

样品罐samplecan

辅助容器,在主容器之外的结实、防水和防泄漏的第二层容器。

3.4

转运箱transitcase

外包装,在辅助容器外面的一层保护层,具有足够的强度。运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的容器或包装材料,应达到国际民航组织《危险物品航空安全运输技术细则》(Doc9284包装说明PI602)规定的A类包装标准,对应的联合国编号为UN2814,满足《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》要求。运输样本属于B类,对应的联合国编号为UN3373,包装符合国际民航组织文件Doc9284《危险物品航空安全运输技术细则》的PI650分类包装要求。

4样本包装要求

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4,1通用要求

样本包装要求应满足《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》。4.2样本管要求

要求应无菌、不透水、防泄漏,应采用玻璃、金属或塑料等材料,应采用可靠的防漏封口,带螺旋盖内有垫圈、耐冷冻的样本采集管。

4.3样本外包装要求

应采用三层包装系统,由内到外分别为主容器、辅助容器和外包装。将密闭后的样本放入大小合适的样本袋中密封,每袋限装一份样本。多个样本装入一个样品罐中,样品罐密封后用适当的衬垫材料固定在转运箱中,在样品罐和转运箱之间放有冰排或冰盒。

4,4转运箱要求

转运箱应密封,符合防水、防破损、防外泄、耐高(低)温、耐高压的要求,外表面粘贴印有国家卫健委规定的生物危险标签,贴上统一的标识,统一编号。

5样本收集与统计

5.1样本核对及样本交接

5.1.1采样工作结束后,采样人员对样本数量及信息进行核对。

5.1.2核对无误后与收样人进行样本交接,完整填写样本交接单信息。

5.1.3样本送检表装密封袋封口,外表面使用75%酒精(或选择对当前发生疫病病原敏感的消毒剂及消毒浓度)消毒后装入转运箱。

5.1.4样本三层包装使用75%酒精(或选择对当前发生疫病病原敏感的消毒剂及消毒浓度)逐层消毒后交接给收样人。

5.2收样工作要点

5.2.1收样人应确保“采样记录”见附录A中表A.1、“样本送检表”见附录A中表A.2、“样本交接单”见附录A中表A.4记录完整。

5.2.2确保样本管上标签完整。

5.2.3确保样本数量及信息与记录一致,并进行统计,填写“样本数量统计表”见附录A中表A.3。

5.2.4不同类型样本应分开收集,记录相应转运箱编号,不同类型样本转运箱可用特殊标记便于区分。

5.2.5所有样本核收完毕后,转交运送人员。

6样本转运要求

6.1审批要求

运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位,在运输前应向省级卫生行政部门提出申请,获得《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本准运证书》。相关规定依据《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》执行。

6.2人员要求

应由不少于2人的专人护送,护送人员进行相关生物安全知识培训,并在护送过程中采取相应的防

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护措施,满足《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》要求。运送人员与接收人员建立联系,及时做好接样准备。

6.3车辆要求

由专业车辆进行样本运送。6.4样本送检表要求

“样本送检表”装入防水密封袋中,将其放入转运箱中,随样本一起运送。6.5送样时限要求

样本采集后应尽快送往实验室检测。室温(25℃)放置不宜超过4h,可在24h内检测的样本置于4℃保存;24h内无法检测的样本(应先分离血清或血浆)则宜置于-70℃或以下保存(如无-70℃保存条件,则于-20℃暂存)。

6.6送样环境温度要求

运输过程中,样本宜放入装有冰排或冰盒的转运箱内冷链运输至实验室,运送期间避免反复冻融。如需长途运输的,采用干冰等制冷方式保藏。不同种类样本因检测的目标致病微生物不同,对样本保存和运送的环境条件有不同要求,对温度

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