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凯纷对癌性疼痛有效性探讨1--第1页
凯纷对癌性疼痛有效性探讨
——与注射用酮洛芬双盲比较试验
凯纷[癌性疼痛]研究会
古江尚仁井谷久畅栗原念
中尾功奥井胜二小川畅也
前言
疼痛给癌症患者造成躯体和精神上极大痛苦，为维持患者日常生活的质量，
缓解疼痛至关重要。癌症患者主诉的疼痛包括肿瘤浸润、转移所致的疼痛及心理
因素所致的疼痛，其种类多种多样，在治疗上采用多种方法如病因治疗、药物治
[1]
疗、神经阻断治疗、心理治疗等方法。
在药物疗法中，常用的麻醉剂或中枢性镇痛剂对严重疼痛确有疗效，但也能
造成药物依赖和呼吸抑制等副作用。非甾体类镇痛剂不存在上述副作用，故在癌
性疼痛初期常通过口服或栓剂的方式使用非甾体类镇痛剂。其中，仅有作为注射
剂的肌注，酮洛芬注射剂有癌性疼痛的适应症，在治疗癌性疼痛的效果与拮抗性
[2]
镇痛药戊唑星相同。一般来说，注射剂起效时间快、作用强、应用于不能口服
用药的癌性疼痛患者，为避免注射局部的损伤和提高药物持续止痛效果，有必要
开发更好的治疗癌性疼痛的注射剂。
凯纷是非甾体类镇痛剂氟比洛芬的活性体乙酰氟比洛芬的静脉注射用微球
载体制剂。基础试验结果显示有明显的抗炎镇痛作用。各种动物实验证实，凯纷
[3]
的药理活性强于阿司匹林、DL-赖氨酸和酮洛芬。既往，我们进行了初期临床
试验，结果显示凯纷具有镇痛效果强和持续时间长的特征。发生消化道损伤少，
提示可能对癌性疼痛有镇痛效果。凯纷的主要成分为氟比洛芬乙酸乙酰酯，进入
体内后加水分解，以其活性代谢物氟比洛芬的形式发挥其药效作用。
我们采用与注射用酮洛芬的双盲比较试验，研究凯纷对治疗癌性疼痛的有效
性，现将结果报告如下。
I试验方法
1．病例选择
本试验由凯纷“癌性疼痛”研究会策划和组织“代表人古江尚”。表1显示，
全国36个医疗单位参加本试验，试验时间为昭和62年10月-昭和63年6月。
受试癌症患者是主诉中等程度-高度持续性癌性疼痛的住院患者。试验前，将
试验药物的效果、副作用及试验内容等向患者和家属说明，并征得同意后确
定受试对象。并排除下述病例：
（1）试验前8小时内，接受其它镇痛治疗的患者。
（2）存在肝、肾、心和循环等严重合并症的患者。
（3）存在精神疾患和语言表达障碍的患者。
（4）对麻醉镇痛药物依赖的患者。
（5）对药物过敏或过敏体质的患者。
（6）其它，主治医师认为不合适的患者。
表1参加单位一览表
北海道大学医学部第一内科川上义和，宫本宏，石黑昭彦，大冢义纪
道立江差医院内科加藤康夫
东北大学抗酸菌病研究所内科今野淳，铃木修治，小犬丸真裕，穴尺予识
东北大学抗酸菌病研究所临
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