抗菌素呈逐年下降趋势培南类近五年首次负增长.docx

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抗菌素呈逐年下降趋势培南类近五年首次负增长

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???随着国内“限抗令”政策相继落地，抗菌素市场从一路高走经过下滑转入常态化良性发展。碳青霉烯类是抗感染临床用药中最有抵御能力的重要品种，俗称“抗生素的最后一道防线”。这类药物研制难度较大、生产工艺复杂，具有较高的附加值，是利润颇为丰厚的品种，因此合理规范的使用具有极其重要的意义。

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总体印象

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抗菌素?呈逐年下降趋势

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2012年国内重点城市样本公立医院抗感染类药物中，抗细菌类药物销售比重高达79.24%，自2011年国家正式实施史上最严“限抗令”《抗菌药物临床应用管理办法》后，“限抗令”进一步细化并加大了落实力度。城市社区医疗取消注射诊室，各地的限制输液政策也陆续实施，从等级医院到乡镇卫生院均全面落实，抗菌素使用呈现出逐年下降的趋势。

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2017年国内重点城市样本公立医院抗细菌感染类药物用药金额为158.57亿元，同比上一年下降了0.51%，在抗感染类药物比重下降到73.41%。

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培南类?近五年首次负增长

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碳青霉烯类抗生素（培南类）是一类非典型β-内酰胺类抗生素，20世纪80年代问世后，成为一类广谱、强效、细菌耐药发生率低的药物。但是，培南类同样有许多种不良反应，严重可导致白细胞减少、中性粒细胞减少及神经系统毒性、肌肉痉挛、神经错乱、震颤、肌肉痉挛或癫痫等。在抗生素使用逐渐升级下，遏制培南类药物扩大化使用不容小觑。

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2017年国内重点城市公立样本医院碳青霉烯类抗菌药物用药金额为21.66亿元，同比上一年下降了2.65%，相比抗细菌感染用药的增长率低2.14个百分点。相比上一年碳青霉烯类抗菌药物13.89%的增长率下降了16.54个百分点。

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几家欢喜几家愁

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迄今，全球已上市的碳青霉烯类药物共有7个。其中，单方药物有5个品种，分别是美罗培南、比阿培南、厄他培南、多尼培南和替比培南，复方制剂有两个品种，分别是亚胺培南/西司他丁、帕尼培南/倍他米隆。在原研药物化合物专利期满及仿制药上市影响下，国外市场销售额已从巅峰期急转直下。

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默沙东是全球碳青霉烯类药物的领导者，2017年默沙东的Invanz和Primaxin销售额为8.82亿美元，较上一年增长2.68%，其他品种销售额低于1亿美元，没能披露。估计培南类总体市场基本与上一年持平，原研药销售额约15亿美元。

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据米内网数据，2016年国内公立医疗机构碳青霉烯类抗菌素药物市场已突破100亿元规模，呈现出原研药与国产仿制药两军对垒的局面。品种表现各异，美罗培南、亚胺培南西司他丁和比阿培南发展平稳，厄他培南和法罗培南增长明显，帕尼培南倍他米隆下降明显。

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品种表现

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美罗培南：原研与仿制平分秋色

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美罗培南由日本住友与英国ICI公司共同开发，在全球由阿斯利康和日本住友共同进行市场开发。

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1999年美罗培南进入中国市场，商品名为“美平”。1998年国产美罗培南已开发成功。迄今进入国内公立医院的美罗培南共有10家企业的产品，其中进口企业1家，国内与合资企业9家，国产和进口药物共同推动市场发展。

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2017年国内重点城市样本公立医院美罗培南用药金额为11.73亿元，增长率为2.20%，在国家“限抗令”和2017“抗管令”的制约下，2017年比2016年的19.77%增长率降低了近18个百分点。

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2017年，国内重点城市公立医院美罗培南TOP5供应厂商中，日本住友的原研进口药“美平”占据44.37%。国产TOP5厂家是：深圳海滨的“倍能”占27.55%，石药欧意的“中诺舒罗克”占10.10%，海正辉瑞的“海正美特”占8.84%，海口制药的“安吉利”占4.80%，珠海联邦的“联邦舒罗克”占1.78%。

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亚胺培南西司他丁：进口药把持

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亚胺培南西司他丁是默沙东公司研发的第一个碳青霉烯类抗生素。1985年FDA批准亚胺培南西司他丁正式上市。2017年全球Primaxin销售额为2.8亿美元，中国市场占据了重要地位。

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1991年，亚胺培南西司他丁进入中国市场，商品名为“泰能”。目前进口产品由默沙东、韩国JWPharmaceuticalCorporation、中国台湾政德和中国台湾信东生技4家销售，国内5家公司获得制剂批文。

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2017年国内重点城市样本公立医院亚胺培南西司他丁用药金额为6.11亿元，同比下滑2.25%。2006年以前亚胺培南西司他丁是培南类药品市场的“领头羊”，2006年后则仅次于美罗培南居第二位。

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2017年国内重点城市公立医院亚胺培南西司他丁TOP5供应厂商中，默沙东的原