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清洁验证指南

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第四节设备的清洁验证

关于清洁验证的原理及方法将在第三篇第

二章详细介绍,制剂生产验证各章亦对相应设备

的清洗验证要点进行介绍,可以参阅这些章节的

内容。

考虑到制药设备验证的完整性,应包括设备

的确认,变动控制程序、仪器仪表的校准和清洗

验证。在此对设备的

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