2022年～2023年医疗器械类考试题库及答案第33期.pdf

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2022～2023医疗器械类考试题库及答案

1.《产品质量法》规定，就产品质量问题消费者有权（）。

A.向产品的生产者查询

B.向产品的销售者查询

C.向产品质量监督部门申诉

D.向工商行政管理部门申诉

正确答案：

ABCD

2.对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场

或者在（）个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。

A.3

B.5

C.7

D.10

正确答案：

B

3.半固定桥适用于：

A.基牙倾斜度较大，难以求得共同就位道的病例；

B.缺隙一端的基牙牙周条件较差；

C.缺隙一端基牙牙形态过小；

D.缺隙一端基牙为残冠

正确答案：

B

4.半固定桥固定连接一端桥基牙的负重反应是：

A.与支持端相等；

B.比支持端大一倍以上；

C.比支持端大两倍以上

D.为支持端一半；

正确答案：

C

5.固定义齿桥体龈面的设计，与下列哪一项密切相关？

A.桥体的强度

B.美观

C.保持清洁卫生

D.保持良好咀嚼功能

正确答案：

C

6.变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期

A.延长

B.缩短

C.不变

D.以上都不是

正确答案：

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C

7.注册号的编排方式为×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。

其中：×1为（）

A.注册审批部门所在地的简称

B.批准注册年份

C.产品管理类别

D.产品品种编码

正确答案：

A

8.全冠牙体制备，哪一种龈缘的形状，对应力分布最均匀：

A.肩台形

B.带斜坡的肩台形；

C.凿子形

D.刀刃形

正确答案：

A

9.境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的

A.办事机构

B.服务机构

C.售后机构

D.代理机构办理

正确答案：

AD

10.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当

在有效期届满前（），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级

（食品）药品监督管理机构申请换发。

A.6个月

B.3个月

C.1个月

D.15日

正确答案：

A

11.固定桥牙体制备，轴面聚合度的大小与什么关系最密切

A.就位道

B.固位力

C.抗力

D.粘着力

正确答案：

B

12.屈应力与下列哪些因素有关

A.与梁的长度

B.与梁的形式

C.与梁的截面积大小

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D.与梁的材料

E.以上都有关

正确答案：

E

13.固定桥需得共同就位道，取决与

A.固位体类型的设计

B.连接体的设计

C.两侧基牙制备后无倒凹

D.两侧基牙制备后各轴面平行

正确答案：

D

14.对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，县级以上地方

人民政府药品监督管理部门可以予以（）。

A.查封

B.撤消其产品注册证书

C.销毁

D.扣押

正确答案：

AD

15.从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立，不得与（）存在隶属关系或者其他利益

关系。

A.企业

B.民间组织

C.行政机关

D.国家机关

正确答案：

CD

16.应力中断式固定桥临床上又称为：

A.单断固定桥

B.半固定桥

C.两侧固定桥

D.复合固定桥

正确答案：

B

17.前牙3／4冠切缘沟的作用

A.防止继发龋

B.增进美观

C.阻挡3／4冠舌向脱位

D.阻挡3／4冠龈向移位；

正确答案：

C

18.《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和（）变更。

A.主要事项

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