GBT19001-2016-质量管理体系-新版培训教材.pptVIP

标准理解8.3.5设计和开发输出组织应确保设计和开发输出：a）满足输入的要求；b）满足后续产品和服务提供过程的需求；c）包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；d）规定产品和服务特性，这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必须的。组织应保留有关设计与开发输出的成文信息。标准理解条款解读：设计输出：一般是实物输出，图纸、产品规范（防护细节）、材料规范、测试要求；过程规范、必要的生产设备的细节；建筑计划和工艺计算；菜单、食谱、烹调手法、服务手册；还可能包括：BOM清单、模具图、电路图、说明书；形成文件的信息：设计过程的记录。设计和开发输出的表现形式举例产品图样；样品；产品规范；验收规则；采购规范；分析计算书；服务规范；产品说明书、使用指南2015版标准要求成文信息：标准理解序号条款号序号条款号序号条款号序号条款号14.3确定质量管理体系范围78.1运行控制138.5.1a)199.1.1总则25.2.2质量方针88.2.3与产品和服务有关要求的评审148.5.1C)209.1.236.2质量目标98.3.2设计和开发计划158.5.2标识和可追溯性219.2内部审核47.1.5监视和测量设备108.3.5设计与开发输出168.5.6变更控制229.3管理评审57.2能力118.3.6设计与开发变更178.6产品和服务放行2310.2.267.5形成文件的信息128.4.1外部供应商的产品和服务控制188.7不合格过程输出第八章目录8运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2产品和服务要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发变更标准理解第八章目录8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3提供给外部供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追朔性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制标准理解标准理解8.1运行策划和控制为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所却从的措施，组织应通过以下措施对所需的过程（见4.4）进行策划、实施和控制：a）确定产品和服务的要求；b）建立下列内容的准则；1）过程；2）产品和服务的接收。c)确定所需的资源以使产品和服务符合要求；d)按照准则实施过程控制；e)在需要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息：1）证实过程已经按策划进行；2）证明产品和服务符合要求。策划的输出应适合于组织的运行。组织应控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响。组织应确保外包过程受控（见8.4）。标准理解条款解读：与08版的7.1产品实现策划接近，是标准的核心章节运行计划包括了产品实现策划的过程，是多个过程的集合，其起点是确定产品要求，其终点是将产品交付给顾客（适用时，还包括后续活动，如售后服务）核心的要求：1、确定要求2、建立准则3、所需资源4、按照准则实施（按照过程方法实施）5、形成运行控制的证据6、变更的控制7、外包控制要求运行控制流程见后页标准理解8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通与顾客沟通的内容应包括：a）提供有关产品和服务的信息；b）处理问询、合同或订单，包括更改；c）获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉；d）处置或控制顾客财产；e）关系重大时，制定有应急措施的特定要求。标准理解条文解读：与08版的7.2.3条款内容相近。问题点：顾客沟通是否是外部沟通？沟通的内容：产品和服务的信息订单信息投诉和抱怨顾客财产的处理应急情况下的措施沟通方式应按照7.4沟通要求实施?目的：——充分和准确地了解顾客的要求