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临床基因扩增检验的

质量保证

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卫生部临床检验中心李金明·。

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卫生部临床检验中心

NationalCenterForClinicalLaboratories

质量保证

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(Qualityassurance,QA)

●为一产品或服务满足特定质量

要求提供充分可信性所必要的

有计划的和系统的措施。

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室内质量控制(InternalQuality

Control,IQC)的概念

由实验室工作人员,采取一定的方法和步骤

连续评价本实验室工作的可靠性程度,旨在

监测和控制本实验室工作的精密度,提高本

室常规工作中批内、批间样本检验的一致性

以磅定测定结果是否可靠,可否发出报告的

项工作。

可概括为:(1)执行者:实验室技术人员;(2)

目的:监测实验室测定的重复性;(3)功能:

决定了当批测定的有效性,报告可否发出。

是对实验室测定的即时性评价

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室间质量评价(External

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Qualityassessment,EQA)

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为客观比较一实验室的测定结果与靶值的差异,由外单位

机构,采取一定的办法,连续、客观地评价实验室的结果,

发现误差并校正结果,使各实验室之问的结果具有可比性。

这是对实验室操作和实验方法的回顾性评价,而不是用来

决定在实时的测定结果的可接受性。当EQA用来为执业许

可或实验室认证的目的而评价实验室操作时,常描述为实

验室能力验证(Proficiencytesting,PT)。在以前的文献

中,EQA常描述室间质量控制。

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批(Run

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●在相同条件下所获得的一组测定。

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定义

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正态分布(Gaussiandistribution)当

质控物用同一方法在不同的时间重复多

次测定,当测定数据足够多时,如以横

轴表示测定值,纵轴表示在大量测定中

相应测定值的个数,则可得到一个两头

低,中间高,中为所有测定值的均值

左右对称的“钟形”曲线,亦即正态分

布,又称高斯分布

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正态分布

的基本统

计学含义

可用均数

(X)、标

准差(s)

和概率来

说明

临床基因扩增检验实验室

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常规测定步骤

●标本收集:选择测定项目、标本收集和保存。

●实验室测定:标本接收、贴标签、样本处理、

核酸扩增、产物检测、测定的有效性和临床诊疗

价值。

●报告和解释:结果发出、结果解释和临床管理。

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质量保证、室内质控和室间质评之间的关系

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标选择测定项目

本荣者

卖皙圭棒鉴的实验室标

空翯柔亨

凡QA

结垂静異

1临床捡驗中涉及的名步驟及其与质量控制的关系

临床标本收集、运送、保存

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及其质量控制

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●标本收集

●标本保存

●标本运送

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