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药品经营从业人员法律法规测试题题库

一、单项选择题:

(一)《药品管理法等相关法律法规》部分

1.《中华人民共和国药品管理法》适用于(A)

A所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人

B药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人

C药品检验、科研、信息网络的单位和个人

D所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人

E所有与药有关的单位和个人

2.中药饮片的炮制,必须符合(B)

A县级药品标准

B炮制规定

C制剂规定

D企业药品标准

E一般药品标准

3.对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应该(E)

A责令停止生产、经营和使用

B进行用药评价

C按假药或劣药论处

D禁止出口

E撤消其批准文号

5.药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须

(B)

A每季度进行健康检查

B每年进行健康检查

C每半年进行健康检查

D每两年进行健康检查

E经常进行健康检查

6.医疗单位配制的制剂只限于(A)

A在本单位临床和科研使用

B凭处方在市场销售

C在指定的市场销售

D医院之间使用

E集贸市场上销售

7.撤消批准文号的药品以(C)

A劣药论处

B责令停产、停止销售

C假药论处

D不得继续使用

E可生产、销售

8.药品的标签或说明书上,不必要的文字和标志是(E)

A注册商标图案

B注册商标字样

C生产批准文号

D生产日期

E广告审查批准文号

9.以下不属于药品的是(C)

A进口药品

B中药饮片

C卫生材料

D中成药

E血清疫苗

10.以下以假药处理的情况是(A)

A被污染的不能药用的药品

B超过有效期的药品

C试生产期的药品

D药品成分的含量不符和国家标准规定的药品

E不符和药品标准其他规定的药品

11、以下按假药处理的是(C)。

A擅自添加矫味剂的

B未标明生产批号的

C所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

D药品成份的含量不符合国家药品标准的

12、《中国药典》现行版是(C)。

A1995年版

B2010年版

C2015年版

D1998年版

13、药品广告须经(C)。

A省级药监部门批准,发给证书

B审批,发给药品广告批准交易

C企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号

D国家药监部门批准,可在全国任何地方做广告

14、药品生产必须按照(D)。

A.国家药品标准

B.中国药典

C.局颁标准

D.国家药品标准和地方药品标准

15、针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其他突发事件,国家对药品实行

(B)。

A.药品保护制度

B.药品分类管理制度

C.药品审批制度

D.药品不良反应监测报告制度

E.药品储备制度

16、以下按劣药论处的是(A)。

A.超过有效期的

B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

17、新药是指(C)。

A.未曾使用过的药品

B.未曾进口过的药品

C.未曾在中国境内上市销售的药品

D.我国未生产销售的药品

18、有效期至2013.10的药品,其有效的终止日期是(A)。

A.2013年9月30日

B.2013年10月1日

C.2013年10月31日

D.2013年11月1日

19、药品质量的含义是(A)。

A.在符合生产质量管理规范的基础上,药品质量的各项指标均合格

B.化学指标和物理指标合格即可

C.一片药或一粒药的质量合格,则该药合格

D.即是药品的含量

20、新药或者已有国家标准的药品生产,必须(E)。

A.