体外诊断仪器产品项目风险分析和评估报告.docx

体外诊断仪器产品项目风险分析和评估报告

PAGE

PAGE1

体外诊断仪器产品项目风险分析和评估报告

目录

TOC\o1-9概论 3

一、对策措施与建议 3

(一)、事故隐患的整改措施 3

(二)、建议的安全对策措施 4

二、安全评价程序与评价方法 5

(一)、安全评价程序 5

(二)、划分评价单元 6

(三)、确定采用的安全评价方法 7

三、安全评价范围、目的及依据 9

(一)、评价范围 9

(二)、评价目的 11

(三)、评价依据 12

四、危险、有害因素的辨识与分析 13

(一)、辨识与分析危险、有害因素的依据 13

(二)、主要危险、有害