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欧阳道创编2021.03.06
目录
时间:2021.03.06创作:欧阳道
摘要2
一、车间设计概述3
二、生产规模及包装形式4
三、生产制度4
四、生产方法及工艺流程4
五.物料衡算6
六.生产设备选型7
七、车间设计布局9
八、药品GMP设计规范11
九、结束语15
参考文献:16
摘要
本文是研究药物制剂中颗粒剂在药厂车间中各项参数选
择的最优化问题。其研究内容包括年生产2000万袋颗
欧阳道创编2021.03.06
欧阳道创编2021.03.06
粒剂的工艺概述和物料恒算情况,以及根据物料恒算进
行的工艺设备选型,包括过筛机选用,整粒总混机,摇摆
式颗粒机,复合铝箔包装机,干燥机等设备的选用。另
外,对车间工艺平面布置情况也做了简要介绍,其中包
括颗粒剂车间岗位总厂区中的位置、管道的布置和车间
的整体布置、生产线安排、备料室设置、中间站的布
置、车间产尘,散热,散湿,臭味的处理、正确处理工
艺布局中的人流物流关系以及容器的清洗等车间后处理
相关内容。本文还对药厂GMP生产规范的相关内容进
行概述,以期对药厂GMP在颗粒剂岗位的应用了解。
最后,还附有工艺主要设备一览表和两个附图(颗
粒剂的生产流程图和车间平面图)。通过这些内容的简
单概述要求,来了解药物制剂生产中颗粒剂生产岗位的
相关内容,对颗粒剂车间的总体工艺技术及生产方式总
体了解。
关键词颗粒剂物料恒算生产设备GMP生产规范
设计题目:年产2000万袋颗粒剂车间设计
一、车间设计概述
1.颗粒制剂综合车间
欧阳道创编2021.03.06
欧阳道创编2021.03.06
颗粒剂(granules)是指将药物与适宜的辅料制成具
有一定粒度的干燥颗粒状制剂;粉末状或细粒状称细粒
剂。颗粒剂系口服剂型,既可吞服,又可分散于水中服
用。
根据颗粒剂在水中的分散情况,可将其分为可溶性
颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂。
颗粒剂与散剂比,具有以下特点:
(1)飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少;
(2)服用方便,根据需要可制成色、香、味俱全的
颗粒剂;
(3)必要时对颗粒进行包衣,根据包衣材料的性质
可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等,但包衣时需
要注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度,以保证包衣
的均匀性;
(4)注意多种颗粒的混合物,如各种颗粒的大小或
粒密度差异较大时医学教育`网搜集整理易产生离析现
象,从而导致剂量不准确。
2.设计目的
首先满足药品的工业化生产要求,按照药品生产工
欧阳道创编2021.03.06
欧阳道创编
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