《基于区块链的药品追溯应用技术规范》.docxVIP

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FORMTEXT基于区块链的药品追溯应用技术规范

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STYLEREF标准文件_文件编号DBXX/TXXXX—XXXX

目次

TOC\o1-1\h\t标准文件_一级条标题,2,标准文件_二级条标题,3,标准文件_附录一级条标题,2,标准文件_附录二级条标题,3,前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4缩略语 3

5系统业务描述 3

6系统应用架构 3

7系统功能要求 4

7.1区块链模块 4

7.2追溯数据处理模块 4

7.2.1统一编码 4

7.2.2数据采集 4

7.2.3数据清洗 5

7.2.4数据上链 5

7.3业务监管管理模块 5

7.3.1生产监管 5

7.3.2经营监管 5

7.3.3使用监管 5

7.3.4追溯监管 5

7.3.5监管可视化 5

8系统技术指标 6

8.1区块链系统技术指标 6

8.1.1兼容性要求 6

8.1.2性能要求 6

9数据安全 6

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由江苏省药品监督管理局提出。

本文件由江苏省药品监督管理局归口。

本文件起草单位：江苏省药品监督管理局信息中心、江苏移动信息系统集成有限公司、中国移动通信集团江苏有限公司、中国移动紫金（江苏）创新研究院有限公司、常州市康臣卫信信息科技有限公司。

本文件主要起草人：蒋雨、丁德胜、李晗、袁方、彭涛、孙凯、包岩、周晓阳、智勇、程阳、卫俊俊、胡新。

基于区块链的药品追溯应用技术规范

范围

本文件规定了基于区块链的药品追溯应用的业务流程、参考框架、基本功能等相关技术要求。

本文件适用于药品追溯应用场景下区块链技术的规范和实现,本文件适用于基于区块链的药品追溯系统与应用的开发者、使用者、第三方机构。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T2260-2007中华人民共和国行政区划代码

GB/T22239-2019网络安全等级保护基本要求

GB/T22239-2008信息安全技术-网络安全等级保护基本要求

GB/T25069-2010信息安全技术-术语

GB/T28181-2011安全防范在线监控联网系统信息传输、交换、控制技术要求

GB/T42752-2023区块链和分布式记账技术参考框

YD/T0943-2017区块链总体技术要求

NMPAB/T1002-2019药品追溯码编码要求

T/TBI21-2021区块链追溯应用技术规范

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

区块block

一种包含区块链元数据和交易数据的数据结构。

注：区块是组成区块链的基本结构单元。

[来源：GB/T42752-2023，定义3.6]

事务transaction

工作过程的最小单元，是产生符合规则要求的结果所需的一个或多个动作序列。

[来源：GB/T42752-2023，定义3.5]

共识consensus

在分布式节点间达成区块链数据一致性认可的结果。

[来源：GB/T