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家食品药品监管局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部
门两级均可制定药包材标准而容易造成标准执行中误差的状况。
《办法》还强化了药包材国家注册,缩小了药包材注册的范围。
《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)对需要审批的药包材
品种目录列有三大类22个品种,分国家局和省局两级审批。这
次《办法》的药包材品种目录只收入11个品种,主要有输液瓶
(袋、膜及配件)、安瓿、药用(注射剂、口服或者外用剂型)瓶(管、
盖)、药用胶塞、药用预灌封注射器、药用滴眼(鼻、耳)剂瓶(管)、
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