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声明：本文件未经批准，不得翻印
XX医疗器械科技有限公司
质量管理手册
文件编号：XX-QM
版次：
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编制：日期：
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批准：日期：
持有部门：
发放号：
发布日期：
生效日期：2020年1月
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XXXX科技有限公司文件编号：XX-QM
文件版本：A/0
文件名称质量管理手册页码：第1页总5页
0.1目录
0.1目录1
0.3管理者代表任命书6
0.4质量手册发布令7
1.范围9
1.1总则9
1.2应用9
2.规范性引用文件10
3.术语和定义11
4.0质量管理体系12
4.1总要求12
4.1.1总则12
4.1.2质量管理体系对组织的要求12
4.1.3质量管理体系的过程要求12
4.1.4质量管理体系的管理
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