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2012年乌兰察布市艾滋病筛查实验室质量考评结果分析
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R181.8+1A1672-5085(2013)27-0195-01
【摘要】目的为了加强艾滋病筛查实验室质量控制和安全防护,提高实验室专业技术人员的操作和管理水平,严格规范艾滋病检测工作。方法依据《全国艾滋病检测技术规范》通过质控品盲样检测、问卷调查、理论考核和现场督导检查,检测结果和职能考评问卷分别以百分制计算。结果全市15家参加考核的实验室3家100分(优秀),10家90-99分(优秀),3家80-89.5分(良好)。结论乌兰察布市艾滋病筛查实验室检测能力较好,但在职能考评方面存在许多问题。
【关键词】HIV筛查实验室质量考评
1材料与方法
1.1参评实验室我市疾控机构12家,医疗机构1家,采供血机构2家。
1.2考评方法依据《全国艾滋病检测技术规范》及《全国艾滋病检测工作管理办法》要求,对检测结果的准确性、检测仪器的校准及使用情况、检测试剂的使用情况、检测报告的规范性及完整性、内部质量控制等多项内容进行了考评,评定结果90-100分为优秀,80-89.5良好,60-79.5分为合格,60以下为不合格。
1.3质控品的组成血清考核由自治区确证中心实验室制备,5份样品(包括强阳性、弱阳性和阴性)组成的质控考核血清,随机编号(分别为2012KH001、2012KH002、2012KH003、2012KH002012KH005)后发放给各参评实验室。
1.4考评标准
1.4.1盲样考评内容反应强度以S/CO值计算,原始记录的书写。
1.4.2实验室职能工作考评问卷调查表
内容包括艾滋病筛查实验室工作人员的组成情况、实验室环境、实验室设备、实验室管理、质量管理控制(实验原始记录、SOP文件、质控图绘制、外部对照、酶标仪、移液器校准、差错记录)、实验室安全(安全防护条件和有关设备、安全守则、人员健康监护方式、废弃物处理方式)、HIV抗体检测全年工作总结、试剂的使用情况等。
1.5考评时间2012年11月15日—2012年1月30日
2考评结果
乌兰察布市艾滋病筛查实验室质量考评结果见下表
初筛实验室数参加考
评数100分
(优秀)90-99分
(优秀)80-89.5分
(良好)70-79.5分
(合格)
151531020
3分析与讨论
实验室考评是衡量各实验室检测能力的一个重要手段。参加实验室考评可以提高实验室的检测能力,可以识别实验室间存在的差异,发现分析实验室操作技术和质量管理上存在的问题[1]。有些实验室对年度考评重视程度不够,未按要求上报原始记录,或迟报漏报项目的,有的实验室无质控图或质控图绘制错误,有些实验室设施设备不健全,实验室功能分区不明确。需要检定的仪器没有送计量部门进行检定。人员编制短缺,素质参差不齐。一人身兼数职,不能按规定时间保质保量完成工作。激励机制做的不好,实验室人员积极性不高。人员培训机会少,对实验室一系列的工作认识不够,这样容易造成工作的疏漏,自我防护意识不强,这些问题的存在为发生实验室职业暴露埋下严重隐患。
综上所述,我们针对发现的问题要采取积极的解决办法。1)应重视基层实验室的建设和发展,保证实验室骨干队伍的稳定,进一步加强实验室人员的培训,全面提升业务水平和管理能力,保证实验结果可靠、真实、准确。实验室制定仪器检定、校准计划,按期检定。2)建立有利于激发工作潜能,提升检验水平和工作效率的激励机制,吸引各类优秀人才从事HIV检验工作。3)进一步提高实验室人员的生物安全意识,不定期进行培训,加强对基层实验室的技术督导能力,建立有效的管理机制,对提高实验室检测工作有重要意义。要求实验室人员学习并严格执行《全国艾滋病检测技术规范》(2009版)中的各项内容。
参考文献
[1]卫生部卫生监督中心.卫生检测实验室认证认可实施指南[M].北京.中国标准出版社,2008.
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