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医疗安全(不良)事件报告制度
为维护患者安全,最大限度地减少医疗差错及事故,科学管理医疗
风险,建立我院安全保障的长效机制,为患者提供安全、高效、优质
的医疗服务,积极倡导和鼓励医护人员主动报告不良事件,及时对医
疗安全隐患进行预警处置并改进,切断医疗不良事件向医疗纠纷甚至
医疗事故的演变,特制定本制度。
一、目的
规范医疗安全(不良)事件的主动报告,增强风险防范意识,及时
发现不良事件和安全隐患,有效避免医疗差错与纠纷,保障病人安
全;通过对不良事件的分析,发现工作中存在的不足,不断吸取经验
教训,避免同类事件的再次发生,并从医院管理体系、规章制度上进
行有针对性的持续改进。
二、适用范围
适用于在医院发生的与患者安全相关的所有不良事件与隐患、缺
陷的上报,凡医院内与患者安全相关的部门、科室、人员均适用。
三、医疗安全(不良)事件的定义和等级划分
(―)定义
不良事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影
响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医
疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和
事件。
(二)等级划分
医疗安全(不良)事件按事件的严重程度分4个等级:
Ⅰ级事件(警告事件)-非预期的死亡,或是非疾病自然进展过
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程中造成病人永久性功能丧失。
Ⅱ级事件(不良后果事件)-在疾病诊疗过程中是因诊疗活动
而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
Ⅲ级事件(未造成后果事件)—虽然发生了错误事实,但未
给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完
全康复。
Ⅳ级事件(隐患事件)-由于及时发现错误,未形成损害事实.
四、医疗安全(不良)事件报告的原则
(一)Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴,报告原则应遵照国
务院《医疗事故处理条例》(国发[2002]351号)、卫生部《医疗
质量安全事件报告暂行规定》(卫医管发[2011]4号)以及我院相关
规定执行。
(二)Ⅲ、Ⅳ级事件属于自愿报告系统范围,是强制报告系统的补
充,具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。
1、自愿性:医院各科室、部门和个人有自愿参与的权利,提供
信息报告是报告人(部门)的自愿行为.
2、保密性:该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的
信息完全保密.报告人可通过填写《医疗安全(不良)事件报告表》、
网络、电话、信件等多种形式具名或匿名报告,相关职能部门将严格
保密。
3、非处罚性:报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据,
也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。对主动发现并及时报告重
要医疗安全(不良)事件和隐患,避免严重不良后果发生的医护人员
给予奖励.
4、公开性:对医疗安全信息及其结果进行分析,用于医院、部
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门和科室的质量持续改进,但对报告人和被报告人的个人信息参照保
密性原则给予保密。
五、医疗安全(不良)事件类别
根据医疗安全(不良)事件所属类别不同,我院划分为9类:
1、临床诊治类:包括错误诊断、严重漏诊、错误治疗,治疗不
及时;手术患者部位和术式选择错误,患者术中死亡,术中术后出现
严重并发症,手术器械遗留在体内,住院期间非计划重返手术室,麻
醉相关事件等.
2、医技诊查类:包括试剂管理不规范、报告错误、标本丢失、
标本错误、检查过程中出现严重并发症等。
3、护理类:包括误吸、误咽、压疮、约束意外、未按医嘱禁食禁
水、饮食类别错误等。
4、院感类:医院感染病例、针刺伤、刀割伤、职业暴露等.
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