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医疗器械年度自查报告

药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药

械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合

理、可行，且有相应的执行记录。

3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、

经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能

够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。

4.药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药局划分有相应功能区域，

做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时

能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过

期药品报由专人统一处理，并仔细登记。

5.药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在

常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则，记

录完整。

以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进

一步完善。

我院遵照X区X食药监发【2012】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院

药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安

全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不

良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床

工作的安全。

二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了

严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进

入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安

全使用。

三、做好日常的维护保管工作

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加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合

格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，

应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。

四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒

加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实

责任，安全治理。

五、合法、规范、诚信创建平安医院

树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械

隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医

院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下

发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方

案》，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报

如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械

安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、

完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管

理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以

制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本

院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所

具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，

确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日

常