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云南省药品监督管理局
中药配方颗粒标准
YNPFKL-2024009
紫背天葵草配方颗粒
ZibeitiankuicaoPeifangkeli
【来源】本品为菊科千里光属植物裸茎千里光SenecionudicaulisBuch.-Ham.ex
D.Don的干燥全草经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】取紫背天葵草饮片2500g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸
膏出膏率为24%~40%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，
混匀，制粒，制成1000g，即得。
【性状】本品为灰棕色至深棕色的颗粒；气微，味微苦。
【鉴别】取本品研细，取约0.1g，加甲醇10ml，超声处理10分钟，静置取上
清液，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为
对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取供试品溶液
3~7μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水（5∶1∶
1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在
与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。
色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为100mm，
2.1mm1.7μmA0.1%B
内径为，粒径为）；以乙腈为流动相，以磷酸溶液为流动相，
按下表进行梯度洗脱；柱温为35℃；流速为0.3ml/min；检测波长为336nm。理论板
数按绿原酸峰计算应不低于10000。
-1-
时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）
0~123→597→95
12~205→1095→90
20~3010→2690→74
30~3126→8574→15
31~3385→315→97
参照物溶液的制备同〔含量测定〕项。
供试品溶液的制备同〔含量测定〕项。
测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各1µl，注入液相色谱仪，测定，
即得。
72
供试品色谱中应呈现个特征峰，其中峰应与对照品参照物峰保留时间相对应。
与绿原酸参照物峰相对应的峰为S峰，计算峰1、峰3、峰4、峰5、峰6、峰7与S
峰的相对保留时间，其相对保留时间均应在规定值的±10%范围之内。规定值为：0.51
11.2531.6142.1652.1862.267
（峰）、（峰）、（峰）、（峰）、（峰）、（峰）。
（S）
对照特征谱图
2S
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