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云南省药品监督管理局
中药配方颗粒标准
YNPFKL-2024003
醋芫花配方颗粒
CuyuanhuaPeifangkeli
【来源】本品为瑞香科植物芫花DaphnegenkwaSieb.etZucc.的干燥花蕾经炮
制加工并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】取醋芫花饮片3000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出
膏率为18%~29%），干燥（或干燥，粉碎），加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，
即得。
【性状】本品为棕黄色至黄棕色的颗粒；气微，味淡。
【鉴别】1g25ml10
取本品，研细，加甲醇，超声处理分钟，滤过，滤液蒸干，
残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芫花对照药材1g，加水50ml，煎煮
30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇25ml，同法制成对照药材溶液。再取芫花素
1ml2mg
对照品，加甲醇制成每含的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药
典2020年版通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层
--840.210%
板上，以甲苯乙酸乙酯甲酸（∶∶）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以
105365nm
硫酸乙醇溶液，在℃加热至斑点显色清晰，在紫外光灯（）下检视。供试
品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为250mm，
内径为4.5mm，粒径为5μm）；以甲醇为流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动相B，按
1.0ml30265nm
下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟，柱温为℃，检测波长为。
理论板数按芫花素峰计算应不低于5000。
A%B%
时间（分钟）流动相（）流动相（）
0~5199
5~301→3799→63
30~453763
45~7537→6063→40
75~9060→9940→1
90~100991
参照物溶液的制备取芫花对照药材1g，加水50ml，加热回流30分钟，滤过，
滤液蒸干，残渣加70%甲醇25ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）45
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