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云南省药品监督管理局
中药配方颗粒标准
YNPFKL-2024008
溪黄草（溪黄草）配方颗粒
XihuangcaoXihuangcaoPeifangkeli
（）
【来源】RabdosiaserraMaximH.Hara
本品为唇形科植物溪黄草（）的干燥地
上部分经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】取溪黄草（溪黄草）饮片7600g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏
（干浸膏出膏率为7.0%~13.0%），干燥（或干燥，粉碎），加入辅料适量，混匀，制
粒，制成1000g，分装，即得。
【性状】本品为浅棕色至棕褐色的颗粒；气微，味苦。
【鉴别】0.5g50%25ml30
取本品，研细，加乙醇，超声处理分钟，滤过，滤
液低温干燥至干，残渣加1ml50%乙醇使溶解，作为供试品溶液。另取迷迭香酸对照
品，加50%乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国
202005022μl
药典年版通则）试验，吸取上述供试品溶液和对照品溶液各，分别点于
同一硅胶GF薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-乙醇-甲酸（6∶3∶1.5∶0.5）为展开剂，
254
365nm
展开，取出，晾干，置紫外光灯（）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱
相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为150mm，
4.6mm2.5µmA0.1%B
内径为，粒径为）；以甲醇为流动相，以甲酸为流动相，按下
表中的规定进行梯度洗脱，流速为每分钟0.5ml，柱温为30℃，检测波长为330nm，
理论板数按迷迭香酸峰计算应不低于2000。
-1-
时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）
0~2518→3482→66
25~3534→3866→62
35~5738→6262→38
57~6062→1838→82
参照物溶液制备取〔含量测定〕项的对照品溶液，即得对照品参照物溶液。
供试品溶液的制备取本品适量，研细，取约0.2g，精密加入70%甲醇10ml，
250W40kHz4570%
称定重量，超声处理（功率，频率）分钟，放冷，再称定重量，用
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