原创力文档- 1、本文档共4页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
云南省药品监督管理局
中药配方颗粒标准
YNPFKL-2024007
蜜百合（百合）配方颗粒
MiBaihe（Baihe）Peifangkeli
【来源】本品为百合科植物百合LiliumbrowniiF.E.Brownvar.viridulumBaker
的干燥肉质鳞叶经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】取蜜百合饮片4000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出
膏率为15%~25%），干燥（或干燥，粉碎），加辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，
即得。
【性状】本品为浅黄色至棕黄色的颗粒；气微，味微苦。
【鉴别】取本品2g，研细，加甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，
1ml4g50ml
残渣加甲醇使溶解，作为供试品溶液。另取百合对照药材，加水，回流
45分钟，滤过，滤液蒸干，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2020
年版通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，
60~90--1551
以石油醚（℃）乙酸乙酯甲酸（∶∶）的上层溶液为展开剂，展开，取出，
晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药
材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长250mm，
内径为4.6mm，粒径为5μm）；以乙腈为流动相A，0.1%磷酸为流动相B，按下表中
0.8ml25205nm15
的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟；柱温为℃；检测波长为，分
钟后切换波长为310nm，理论板数按王百合苷A计算应不低于5000。
-1-
时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）
0~106→1294→88
10~1512→1888→82
15~231882
23~3018→4082→60
30~3540→7060→30
参照物溶液的制备取百合对照药材约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水
50ml3050%20ml
，加热回流分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇，超声处理
（250W，40kHz）30分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶
液。另取〔含量测定〕项下的对照品溶液，作为对照品参照物溶液。
供试品溶液的制备同〔含量测定〕项。
测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，
即得。
文档评论（0）