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中药的质量与使用安全案例分析

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选择题（共10题，每题10分，60分及格）

1.（单选题）道地药材的概念继承了源于古代的一项辨别优质中药材

质量的独具特色的综合标准。它要求：

A.随意的自然条件、生态环境的区域

B.生产不需要集中种植，可以不选择地域环境

C.质量稳定，有较高知名度

D.不需要栽培，采收加工的方法和技术

2.（单选题）严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形

之一的反应

A.不会导致死亡

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B.不至于致癌、致畸、致出生缺陷

C.导致住院但能缩短住院时间

D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

3.（单选题）中药注射剂有哪些特征？

A.从中药材中提取有效物质，制成可供注入人体，包括肌内、穴位、静脉注射、静脉滴

注使用的灭菌溶液、乳浊液、混悬液；以及供使用前配制的无菌粉末及浓溶液等。

B.从中药材中提取、浓缩、精致得到有效物质，制成可供注入人体静脉注射、静脉滴注

的灭菌溶液。

C.从中药材中提取有效物质，制成可供注入肌内、静静脉滴注使用的灭菌溶液、；以及

供使用前配制的无菌粉末及浓溶液等。

D.中药材提取物，制成可供注入人体的灭菌溶液、乳浊液、混悬液、无菌粉末等。

4.（单选题）卫医政发[2008]71号《关于进一步加强中药注射剂生

产和临床使用管理的通知》。通知中要求：

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A.加强中药注射剂的生产管理，从生产角度保证中药注射剂的质量

B.对发生中药注射剂的严重不良反应和不良事件实行召回制度

C.加强中药注射剂临床使用管理,从药品采购、临床应用、不良反应监测、突发事件应急

预案等环节确保安全

D.以上都对

5.（单选题）卫医政发（2008）71号以附件形式同期发布《中药注

射剂临床实用基本原则》要求：

A.严格掌握适应症，先注射用药后口服给药

B.严格掌握适应症，能口服给药的不选择注射用药

C.掌握用量及疗程，按照说明书选择剂量疗程，必要时快速滴注

D.中药注射剂严禁混合配伍，但中西药有必要联合用药

6.（单选题）使用中药注射剂，要注意一下几点：

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A.无需询问注射中药注射剂的过敏史

B.辨证用药，超功能主治用药可备案后使用

C.加强用药监护，特别是用药开始后5min

D.老人、儿童，肝肾功能异常等特殊人群以及首次用药者，加强监测

7.（单选题）中药注射剂在临床使用时发生不良反应的因素：

A.临床上应用缺乏广泛性

B.临床医生以及公众对药品本身特有的属性通过广告宣传来认识

C.药品说明书对于药品安全性相关项以及风险描述不够完善

D.药品配制和输注过程中的风险因素很低

8.（单选题）中药注射剂在生产方面有哪些特点?

A.中药注射剂成分复杂，复方制剂中就含多种化学物质

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B.提取过程中，一些杂质分离、提纯难度不大