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2024上皮性卵巢癌规范化维持治疗专家共识要点解读（全文）

遵循专家共识，实施规范化维持治疗。

卵巢癌常见的女性生殖系统恶性肿瘤之一，发病率居女性生殖系统肿瘤

第三位，病死率居首位。2020年，中国每年新发病例约5.5万例，且

逐年增加，死亡病例约3.8万例［1］。由于缺乏有效的筛查手段，且早期

患者症状隐匿，患者就诊时多为晚期，预后不佳，中国卵巢癌患者5年

生存率仅约38.9%［2］O近年来，随着抗血管生成药物、聚腺昔核糖聚合

酶抑制剂（PARP抑制剂）的出现及多项维持治疗研究结果的公布与更新,

卵巢癌患者的生存期及生活质量显著提升，也逐步改变了卵巢癌的临床治

疗策略。

鉴于维持治疗时间较长，用药不仅要考虑疗效，也要注重患者的安全性、

耐受性，药物之间的相互作用等，才能为卵巢癌患者带来整体获益。为贯

彻落实《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》，对上皮性卵

巢癌的维持治疗药物最新进展、相互作用、代谢途径和不良反应等进行了

归纳总结，为临床该类药物处方和医嘱提供参考。2022年，广东省药学

会发布《上皮性卵巢癌规范化维持治疗专家共识》［3］（后称《共识》）本

期内容，特别整理解读《共识》中一线维持治疗部分总结整理，以飨读者。

卵巢癌常见病理类型及基因改变

上皮性卵巢癌的早期症状常不明显，约2/3的卵巢上皮性癌患者诊断时

已晚期，最常见的高级别浆液性癌。约50%的上皮性卵巢癌存在同

源重组修复缺陷（HRD）,同源重组修复（HRR）通路相关的基因突变

导致HRD的主要原因，卵巢癌中常见的HRR突变有:BRCA1、BRCA2、

ATM、BARD1等，其中BRCA1/2突变占14%〜15%,在高级别浆

液性卵巢癌中BRCA1/2突变更加常见，约22.6%存在胚系

BRCA1/2突变,约6%-7%存在体细胞BRCA1/2突变,BRCA1

的突变频率高于BRCA2o

上皮性卵巢癌的一线维持治疗

初始治疗原则以手术为主，部分期以及全部-V期上皮性卵巢癌

患者术后需接受术后辅助治疗。虽然大部分上皮性卵巢癌患者对含钳化疗

非常敏感，但超过70%的患者会在大约三年内复发，缓解间期逐渐缩短，

并且最终发展为钳耐药型卵巢癌，约60%的患者会在5年内死亡。因此，

为减缓卵巢癌复发一线维持治疗至关重要。

（一）抗血管生成药物

截至目前，国内仅贝伐珠单抗注射液在国家药品监督管理局（NMPA）获

批用作上皮性卵巢癌的一线化疗联合贝伐珠单抗后的维持治疗°GOG218

和CON7这两项随机对照临床试验研究的结果证实了贝伐珠单抗一线维

持治疗的有效性和安全性。贝伐珠单抗常见的（发生率＞10%）3~5级

不良反应包括：发热性中性粒细胞减少症、白细胞减少症、中性粒细胞减

少症、血小板减少症、外周感觉神经病变、高血压、腹泻、恶心、呕吐、

腹痛、乏力、疲乏等。当出现严重不良反应时需特别关注，并暂停或停止

贝伐珠单抗的使用。

（二）PARP抑制剂

截至目前,全球共有多款PARP抑制剂上市，分别奥拉帕利、尼拉帕利、

卢卡帕利、氟哇帕利、帕米帕利等，但目前中国获批上市的PARP抑制

剂为：奥拉帕利、尼拉帕利、氟哇帕利和帕米帕利。其中，用于钳敏感复

发性上皮性卵巢癌维持治疗的为：尼拉帕利、奥拉帕利和氟哩帕利，获批

上皮性卵巢癌一线维持治疗仅有：奥拉帕利、尼拉帕利。

奥拉帕利：

SOLO-1研究中（期随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验，旨在评

估奥拉帕利对比安慰剂用于接受过一线含钳化疗的BRCA突变晚期卵巢

患者单药维持治疗的疗效与安全性）中国队列纳入64例BRCA突变的

患者，中位随访时间约30.5个月，与安慰剂相比奥拉帕利降低疾病进展

风险54%（奥拉帕利组mPFS未达到，安慰剂组mPFS为9.3个月；

HR0.46,95%Cl:0.23-0.97)o

paola-1研究(随机、双盲、安慰剂对照、多中心的关键性期研究,

旨在研究奥拉帕利与安慰剂相比，在含钳化疗联合贝伐珠单抗一线治疗后

达到缓解的新诊断晚期(FGO-V期)卵巢癌患者中与贝伐珠单抗联

合作为一线维持治疗的疗效和安全性)共纳入806例卵巢