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CSBME

团体标准

T/CSBMEXXXX—XXXX

人源微肿瘤PTC模型的通用要求

Generalrequirementsforpatient-derivedtumor-likecellcluster(PTC)model

（征求意见稿）

（本草案完成时间：2024.08.15）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国生物医学工程学会  发布

T/CSBMEXXXX—XXXX

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4缩略语2

5人源微肿瘤PTC模型建立的一般流程2

6人源微肿瘤PTC模型的药物敏感性检测5

7人源微肿瘤PTC模型的药物敏感性检测报告5

8数据管理5

9废弃物管理5

附录A（规范性）人源微肿瘤PTC培养样本采集标准7

附录B（规范性）人源微肿瘤PTC样本保存液8

附录C（规范性）人源微肿瘤PTC培养单细胞悬液制备9

附录D（规范性）人源微肿瘤PTC培养基10

参考文献13

I

T/CSBMEXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

本文件由中国生物医学工程学会提出。

本文件由中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会归口。

本文件起草单位：北京大学未来技术学院、北京大学长三角未来技术生命健康研究院、无锡香樟生

物科技有限公司、北京基石生命科技有限公司。

本文件主要起草人：席健忠、张函槊、鲁惠囡、尹申意、孙常宏、陈雪娇。

II

T/CSBMEXXXX—XXXX

引言

临床前肿瘤模型作为一种可靠的工具，在肿瘤机制研究、临床前抗肿瘤药物的评价等方面发挥着不

可替代的作用。患者来源类肿瘤组织细胞簇（Patientderivedtumor-likecellcluster,PTC），简称人源微肿

瘤PTC，是一种新型无需支架、且基于患者来源的体外原代3D肿瘤模型。微肿瘤PTC能够高度保持

原始肿瘤组织的病理学特征和分子遗传学特征，同时还在一定程度上重塑了肿瘤微环境特征，是一种更

贴近临床个体肿瘤生物学特征的模型，因此是一种可用来研究肿瘤基础分子机制以及个体化精准药物筛

选的高效技术平台。

微肿瘤PTC技术是由北京大学未来技术学院席建忠教授科研团队在传统肿瘤微球培养技术上经过

改良优化形成的原代3D细胞培养技术，首次报道见于2020年6月的Scienc