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TlZJDAIR

团体标准

T/ZJDAIRxxx—2024

医用防血栓袜

Medicalthrombosisprophylaxishosiery

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

浙江省药品监督管理与产业发展研究会发布

XX/XXXXX—XXXX

目次

前  言II

引  言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4压缩力2

5公称尺寸和标准规格2

6足跟7

7易于检验7

8接缝7

9袜边7

10压缩力系的实现7

11机械性能7

12包装8

13弹性回复率8

14防滑脱性8

15酸碱度8

16可分解致癌芳香胺染料8

17甲醛含量8

18纤维鉴别9

19色牢度9

20标志和使用说明书9

附录A（规范性附录）持久性试验方法10

附录B（规范性附录）防血栓袜压缩性能试验方法11

附录C（规范性附录）防血栓袜伸展性的测定方法22

附录D（规范性附录）弹性回复率23

参 考 文 献25

I

XX/XXXXX—XXXX

前  言

本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规则起

草。

本标准修改采用ENV12719:2001《医用防血栓袜》。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准由江省医疗器械检验研究院提出。

本标准由浙江省药品监督管理与产业发展研究会归口。

本标准起草单位：浙江省医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械审评中心、绍兴市质量技术监督检

测院、振德医疗用品股份有限公司、浙江十全医疗器材有限公司。

本标准主要起草人：胡晓亮、晁园、王孙权、鲁立峰、马森勇、黄军辉、张银锋。

II

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引  言

持久性（即在其贮存期内保持其压缩性能的能力）是防血栓袜的重要性能。防血栓袜的持久性

能可通过选择结构材料和制造方法得到保证。

III

XX/XXXXX—XXXX

医用防血栓袜

1范围

本标准规定了由天然纤维或合成纤维和合成弹性纤维针织而成的医用防血栓袜（