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探讨临床血液生化检验标本分析过程中影响检验结果准确性的因素

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摘要：目的：采用回顾性、现场调查、小组讨论等方法，分析生化检验结果准确性，总结改进对策。方法：2017年1月～10月，检验科共开展血液标本临床检验60101例次，出现检验不合格进行重复采样检验的对象，进行回顾性分析，描述性分析报表不合格的因素。结果：重复采样检验584例次（0.97%），检验分析过程中问题84例（15.3%）。不合格组留置针采血、真空采血、临时送检、送检时间≥2h、日间、ICU、指尖血、检验诊断、操作者工龄≥5年比重差异有统计学意义（P＜0.05）。小组讨论显示，检验中权重0.15，探讨的主要问题权重前5位分别为个人操作不熟练0.20例、个人操作不规范0.15、仪器设备故障0.15、试剂条质量问题0.10、设备的性能不佳0.10。现场调查出现操作不规范率约为22%（22/100）。结论：今后需要加强设备与试剂管理、人员素质管理。

关键词：临床血液生化检验；室内质控；检验结果

临床生化检验是临床检验的重要组成部分，包括血脂、代谢、肝肾功能、靶器官损伤、水电解质等指标，在疾病筛查与诊断、不良反应监测、疗效判断、疾病严重程度判断、危重症监护等医疗活动中发挥关键作用[1]。检验结果的准确性影响因素较多，可分为分析前、分析中、分析后三个环节，分析过程中实验室质控环节，容易被忽视，但是一旦出现室内质控问题，便容易导致一系列的检验结果不准确。本次研究尝试采用回顾性、现场调查、小组讨论等方法，分析生化检验结果准确性，总结改进对策。

1资料及方法

1.1一般资料

2017年1月～10月，检验科共开展血液标本临床检验60101例次，其中男32015例次、女28986例次，年龄0～99岁，平均（54.2±9.1）岁。

1.2方法

1.2.1回顾性分析

将其中出现检验不合格进行重复采样检验的对象，进行回顾性分析，描述性分析报表不合格的因素。将其中出现检验不合格进行重复采样检验的对象纳入不合格组，随机选择检验合格的样本1000例纳入合格组，进行因素分析。

1.2.2小组讨论

由检验科5名检验人员、10名临床护士，进行小组会议，共同讨论血液生化检验的检验结果质量影响因素，采用评分法评价，对主要影响因素进行打分，包括检验前、检验中、检验后三个一级指标，检验中采样仪器设备性能、试剂条质量、仪器设备故障、操作规范性等等。

1.2.2观察法

在2017年10月，由观察员在工作人员不知情情况下，随机选择100批次血液生化检验，进行跟踪检查，判断各项问题出现情况。

1.3统计学处理

采用SPSS20.0软件进行统计学计算，计量资料采用率表示，采用检验组间比较，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2.结果

2.1回顾性分析与因素分析

60101例次检验，其中出现检验不合格导致重复采样检验584例次（0.97%），其中550例次明确原因，其中检验前问题（包括样本污染、溶血反应）354例、送检问题（送检时间过长等）101例、检验分析过程中问题84例（15.3%）、分析报告问题11例。其中分析过程中问题84例中，实验室设备故障精度问题35例、操作问题21例、试剂问题16例、原因不明12例。因素分析显示，不合格组留置针采血、真空采血、临时送检、送检时间≥2h、日间、ICU、指尖血、检验诊断、操作者工龄≥5年比重差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2小组讨论

小组讨论显示，检验中权重0.15，探讨的主要问题权重前5位分别为个人操作不熟练0.20例、个人操作不规范0.15、仪器设备故障0.15、试剂条质量问题0.10、设备的性能不佳0.10。

2.3现场调查

随机选择100批次血液生化检验，肉眼观察到22批次存在操作不规范问题。

3.讨论

回顾性分析显示，重复采样检验率达到0.97%，处于正常问题，其中检验分析过程中问题占15.3%，与其他学者基本相近，分析前问题是导致重复采样的主要原因，约占60%以上[2-3]。本次研究中，采用因素分析显示，不合格组留置针采血、真空采血、临时送检、送检时间≥2h、日间、ICU、指尖血、检验诊断、操作者工龄≥5年比重差异有统计学意义（P＜0.05），提示检验不合格是多因素共同作用的结果，与检验的时间、采血质量、样本来源等因素有关，这影响实验室对操作质控能力，操作者工龄≥5年者出现不合格的风险较高，提示操作者经验不足是导致检验问题重要原因之一[4]。小组讨论也证实了这一点，个人操作不熟练0.20例、个人操作不规范0.15权重最高。从跟踪分析来看，现场调查出现操作不规范率约为22%（22/100），提示实验室的操作指控水平有待提高。

今后需要从以下几个方面加强质量改进：①提升个人的操作技术水平，加强培训，强调职业道德；②加强仪器设备、试