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神经中央监护分析系统
适用范围:重症脑功能监护,神经电生理检查与监护,睡眠监护,呼吸监护,常
规生命体征监护和数字视频监护。并可进行脑功能信息监护及分析,为临床诊断
提供信息。
1.1产品型号划分及说明
1.1.1产品型号
SOLAR3000N
1.1.2产品型号划分说明
SOLARTAIYANG(英文)
3000N设计序号
1.2产品组成
1.2.1SOLAR3000N神经中央监护分析系统:
由3000A神经中央监护分析系统和3000B神经监护仪组成
1.2.23000A神经中央监护分析系统:
由产品软件,计算机,显示器,打印机,网络交换机,视频监护组件组成。
1.2.33000B神经监护仪:
由主机,彩色液晶显示器,脑电、肌电、眼电转接盒及联线,呼吸传感器(含
面罩吸氧管),五导联心电导联线,血压袖带,血氧探头及体温探头组成;
1.3基本参数:
1.3.13000B神经监护仪:
可采集16导脑电信号(或8导脑电、2导眼电、1导肌电和呼吸信号),以及5
导联心电、无创血压、血氧饱和度、体温,并同时显示上述信息曲线和心率、呼
吸率。
1.3.2产品软件:通过网络可连接1~12台3000B神经监护仪,并对每台3000B
神经监护仪输出的数据进行管理、控制及结果分析。
1.3.3计算机:双核处理器1.6GHz、内存2GB,显存512MB,硬盘320GB以上;
1.3.4视频监护组件:数字摄像机、视频服务器;
1.3.5通用型设备:
彩色液晶显示器(分辨率1024×768)、打印机,网络交换机。
2.1神经中央监护分析系统应符合本标准的要求,并按规定程序所批准的图样及
文件制造。
2.2正常工作条件
a)环境温度:正常工作条件+5℃~+40℃;
b)相对湿度:正常工作条件≤80%;
c)大气压力:正常工作条件700hPa~1060hPa;
d)使用电源:正常工作条件220V50Hz;
e)周围环境无影响仪器正常工作的强磁场干扰及振动;
f)应具备良好的接地装置。
2.2外观和结构要求
a)产品表面不应有明显凹痕、划伤、裂缝、变形和污染等。
b)表面涂层应均匀、不应大面积起泡、龟裂、脱落和磨损。
c)产品的接口、联线及零部件应紧固无松动。
d)产品开关、按钮和其它控制部件的控制应灵活可靠。
2.3技术指标和性能:
2.3.1脑电、肌电、眼电参数
2.3.1.1电压测量:误差不超过±10%;
2.3.1.2时间间隔:误差不超过±5%;
2.3.1.3时间常数:0.1s误差不超过±40%,0.3s误差不超过±20%;
2.3.1.4幅频特性:0.5Hz~30Hz偏差不超过+5%~-30%。
2.3.1.5噪声电平:不大于2.0μV(峰-峰值);
2.3.1.6共模抑制比:不小于100dB;
2.3.1.7耐极化电压:加±300mV的直流极化电压,偏差不超过±5%。
2.3.2口鼻呼吸通道:呼吸信号清晰可见,信号幅度不小于2mm。
2.3.3心电监护部分
2.3.3.1心电参数
2.3.3.1.1电压测量误差:最大允许误差±10%;
2.3.3.1.2极化电压引起的电压测量误差:
施加±300mV直流电压后引起的显示信号幅度
相对变化不超过
±5%;
2.3.3.1.3噪声电平:折合到输入端的噪声电平应不大于30μV(峰-
峰值);
2.3.3.1.4扫描速度误差:最大允许误差±10%;
2.3.3.1.5输入回路电流:各输入回路的电流应不大于0.1
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