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***************************************认可培训2007-6-25成都市*UsingProficiencyTestingtoImproveLabPerformance校准验证评价方法：结果校准验证可接受的百分差异图所有校准验证材料的测定值在可接受的范围内，分析检测系统的校准有效。认可培训2007-6-25成都市*UsingProficiencyTestingtoImproveLabPerformance校准验证评价方法：结果校准验证不可接受的百分差异图校准验证材料测定值至少有一个超出可接受范围，分析检测系统的校准无效校准验证不可接受的百分差异图认可培训2007-6-25成都市*UsingProficiencyTestingtoImproveLabPerformance校准验证评价意义：确定分析测定范围（AMR）的测定结果的准确性认可培训2007-6-25成都市*UsingProficiencyTestingtoImproveLabPerformance校准验证评价意义：确定分析误差原因说明有随机误差要求控制实验的精密度认可培训2007-6-25成都市*UsingProficiencyTestingtoImproveLabPerformance校准验证评价意义：确定分析误差原因说明有比例系统误差认可培训2007-6-25成都市*UsingProficiencyTestingtoImproveLabPerformance校准验证评价意义：确定分析误差原因说明有恒定系统误差认可培训2007-6-25成都市*UsingProficiencyTestingtoImproveLabPerformance校准验证评价意义：可避免不必要的重新校正错误校准带来的不正确的测定结果。认可培训2007-6-25成都市*UsingProficiencyTestingtoImproveLabPerformance实验指导*临床生物化学与检验实验指导1.可报告范围(Reportablerange)2.分析测定范围(AnalyticalMeasurementRange(AMR))3.线性范围(LINEARITYRANGE)4.临床可报告范围(ClinicallyReportableRange(CRR)关于目前报告范围的几个概念实验指导*临床生物化学与检验实验指导临床可报告范围(CRR)ClinicallyReportableRange实验指导*临床生物化学与检验实验指导定义:允许应用样本稀释、浓缩和预处理后，分析方法可测定样本中分析物的可靠浓度范围。（扩展的AMR）实验指导*临床生物化学与检验实验指导意义:–对于超过AMR的分析物，允许应用样本稀释、浓缩和预处理，分析方法测定样本中分析物的真实准确的浓度。–临床医生更能准确把握病情的发展具有重要意义。实验指导*临床生物化学与检验实验指导CRR的要求–专门稀释液–标明稀释方法–最高的稀释倍数–凡超过了最高稀释倍数的测定报告结果可报告“greaterthan”or“lessthan”实验指导*临床生物化学与检验实验指导AMR本身很宽，没有临床样本超过AMRAMR=CRR实验指导*临床生物化学与检验实验指导有一些项目一直稀释都有满足质量要求，最好征求临床医生的意见。CRR定义为多少临床可满意。认可培训2007-6-25成都市*UsingProficiencyTestingtoImproveLabPerformance实验指导*临床生物化学与检验实验指导样本制备:评价实验要求实验指导*临床生物化学与检验实验指导1、若所有实验点在坐标纸呈明显直线趋势，用直线回归统计对数据作处理，得直线回归。理想状态下，预期值和实测值间呈通过原点、斜率为1的回归线，即斜率b为1，截距a为0。实际统计结果b不会正好等于1，a不会为0。若b很接近1(例如b在1.00?0.03范围内)，a近于0，则可直接判断该测定方法可报告范围在实验已涉及浓度。???评价方法:实验指导*临床生物化学与检验实验指导2、?若b不接近1，a较大；若b?0.97，或b?1.03，已有可