‌《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》练习试题及答案.doc

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?《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》练习试题及答案

1、国家药监局发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》，规范药物临床试验机构监督检查工作，加强药物临床试验管理。《办法》自2024年3月1日起施行。（）[单选题]*

A.对(正确答案)

B.错

2、《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》适用于药品监督管理部门对药物临床试验机构备案及开展以药品注册为目的的药物临床试验活动遵守相关法律法规、执行《药物临床试验质量管理规范》等情况实施检查、处置等。（）[单选题]*

A.对(正确答案)

B.错

3、试验机构和研究者应当切实履行药物临床试验相关责任，授权其他人员承担临床试

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