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生产和服务运作控制程序

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批准:

1目的

对生产和服务提供过程有关的各环节和因素进行有效控制，以确保各生产和服务提供过程按规定的方法在受控状态下进行，满足顾客的需求和期望。

2适用范围

适用于对产品的形成，过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性、顾客财产的控制。

3职责

3.1总经理负责设施采购的审批。

3.2生产部负责指导车间进行生产和过程控制，负责生产设施日常维护保养和维护保养计划的执行，负责产品的防护。

3.3工程部负责编制相应的图纸、工艺规程、检验规程、必要的作业指导书等文件，负责编制设备保养计划、保养工作的监督和管理。

3.4办公室负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。

3.5品质部负责产品验证和标识及可追溯性控制。

3.6供销部负责原材料的采购、产品的交付及售后服务工作。

3.7生产车间负责按生产部下达的生产计划执行生产。

4工作程序

4.1生产和服务提供过程策划

4.1.1工程部组织生产车间及有关人员，进行产品实现过程的输出和顾客要求评审的输出等信息，对生产和服务提供过程进行策划，并将策划结果交总经理审批，获得充足的资源后实施，以确保生产和服务提供过程在受控状态下进行。分别执行相应的《实现过程的策划程序》、《与顾客有关的过程控制程序》的有关规定。

4.1.2受控条件应包括：

a)获得表达产品特性的文件，包括有关图样/样品、文件、工艺等；

b)必要时，获得作业指导书，并按作业指导书要求进行操作；

c)使用完好的设备；

d)获得和使用合适的监视和测量装置；

e)实施监视和测量；

f)对放行，交付和交付后活动实施控制；

4.1.3生产计划

a)生产部根据获得的生产信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力，填写《生产计划单》，发放至相关单位作为采购、生产等的依据。生产任务的安排将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改，执行《文件控制程序》的有关规定。

b)车间主任根据生产计划单安排生产，填写《领料单》向仓库领取所需物料；并统计每天生产情况，填写《生产日报表》报生产部。生产部根据每次生产任务的完成情况，作为制定下次生产计划的参考，生产部根据每月计划完成情况编制《生产月报表》。

4.2生产和服务运作过程确认

4.2.1关键和特殊过程

4.2.1.1关键过程包括：

对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；

产品重要质量特性形成的工序；

工艺复杂，质量容易波动，对工作技艺要求高或问题发生较多的工序。

4.2.1.2特殊过程包括：

产品质量不能通过后续的测量或监视加以验证的工序；

产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监视的工序；

该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。

4.2.1.3本公司生产的特殊过程为：注塑成型工序、焊锡工序，对这些过程进行确认，证实其过程能力。适用时这些过程安排包括：

过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；

对所使用的设备、设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格要求，并保存维护保养记录，执行《设施和工作环境控制程序》的有关规定。相关生产人员要进行岗位培训、考核，持证上岗；

由工程部确定最佳的工艺参数，编制作业指导书，经工程部经理审批并实施，以保证产品

的质量；

对这些过程的生产监视应进行记录，填写相应的监控检验记录；

过程的再确认：按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变

化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应应记录《特殊过程能力鉴定报告》；根据需要对相应的生产工艺和作业指导书更改，执行《文件控制程序》

关于文件更改的有关规定。

4.3使用合适的生产服务设备，并安排适宜的工作环境；应按规定对设备进行维护保养，执行《设施和工作环境控制程序》和《设备管理制度》有关规定。

4.4对生产服务运作实施监视，配置适用的测量与监视装置，执行《监视和测量装置控制程序》；生产中要认真做好自检（检查本工序产品）、互检（检查上一工序产品）、专检（专职检验员），并作好相应记录。有首检要求的，需经检验合格，检验员签字认可后，方可批量生产；对产品的监视应执行《过程和产品的监视和测量程序》的有关规定。

4.5标识和可追溯性控制

4.5.1根据需要，品质部规定所有