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公司实验室检测质量控制的改进研究
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摘要:随着我国社会改革开放的进一步深入,企业的经营管理模式也在不断变革,产品的质量和质量管理工作越来越被人们所重视。从八十年代初学习日本质量管理经验而推行至今的全面质量管理理念和方法已经深入人心,使我国整体的质量管理工作发生较大变化,取得了不俗的成绩。其中产品质量检测工作理所当然是产品质量的不可分割的重要部分,尤其是在目前竞争异常激烈的产品市场中,产品检测工作基本上贯穿于整个产品的实现过程,包括研发、试制、生产、出货及售后等所有环节。产品检测质量高低与其检测过程密不可分,几乎受到检测过程中各种因素的影响和制约,并且对检测数据的处理也应是科学分析和综合运用的过程。检测数据的任何闪失都会对检测结果的判定造成重大影响,有时甚至会导致完全错误的检测结果。
关键词:检测;质量;控制
:X830
:A
1有关质量的概念
1.1质量控制
质量控制是质量管理中一个不或缺少的部分,它致力于满足相关的质量要求。中国全国科学技术名词审定委员会定义:“质量控制是质量满足标准要求而进行的一种活动”。质量控制是通过监控质量的形成过程,通过一系列的活动,消除引起质量不符合或不满意的因素,取得期望的质量要求而采取的各种作业技术和活动。对生产企业来说,质量控制重点是企业生产现场管理工作,为满足和保持质量要求,企业采取的技术措施和管理措施方面的控制活动。产品质量检验是质量控制的重要活动,它从属于质量控制。
1.2实验室质量控制
实验室质量控制是指采取一系列相关的控制措施,将检测结果的误差控制在检测标准允许的限度内并满足标准的要求。它包含实验室内部控制和外部质量控制,内部质量控制的方法一般包括:空白实验、检定/校准仪器设备、校准曲线核查、平斤样品分析、加标回收率测试及使用质量控制图等。它是检测人员对检测过程进行自我监控的一个过程。实验室外部质量控制包括参加实验室间比对及国家认可委组织的能力验证(测量审核)等。对于及时发现和消除实验室间存在系统误差,它是一种极其重要的措施和手段。
2实验室检测质量控制方法
2.1空白样品分析
根据规范中要求,实验室空白样品分析结果一般应低于方法检出限。实验室空白样品应与实际样品采取相同的前处理及分析步骤,能够全面反映分析工作中所用试剂与仪器的质量状况,并反映实验室的环境条件以及分析人员的素质和技术水平等方面,可以考量整个分析操作过程是否出现污染情况。
2.2方法检出限制定
开展新的项目之前,应通过实验确定方法检出限,并满足方法要求。方法检出限可根据《环境监测分析方法标准制修订技术导则》中的方法进行确定。该方法中的检出限确定分为一般确定方法、分光光度法、滴定法、离子选择电极法,其中一般确定法分为空白试验中检测出目标物质及空白试验中未检测出目标物质两种方法。
2.3有证标准物质测定
标准样品/有证标准物质应与样品同步测定,不应与绘制标准曲线的标准溶液来源相同,尽可能选择与样品基体类似的标准样品/有证标准物质进行测定,用于评价分析方法的准确度或检查实验室(或操作人员)是否存在系统误差。
2.4质量控制图应用
质量控制图是实施质量控制的有效方法,它可证实测量系统是否处于统计控制或鉴别脱离控制的原因,在分析测试实验室质量控制方面获得广泛的应用,但是在国内环境监测实验室分析中日常实际应用较少。但质量控制图可以及时的发现实验室分析人员分析质量可能出现偏离的情况,及时采取措施,以降低实际出现脱离控制的频率,起到质量控制预警的作用。
3检测质量控制的改进方法
实验室检测方法的优先选择顺序是国际标准—区域标准—国家标准—行业标准—著名技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法—企业标准—各检测室开发的方法。而本实验室的各个检测项目全部采用国家标准检测方法,不进行任何修改,完整使用。对使用的国家标准每年进行两次查新,确保检测方法是最新有效版本,同时编制作业文件对标准进行补充。
采用初次的标准方法开展检测工作时,首先进行新项目评价,确保实验室有足够的资源和能力开展试验;其次专业技术人员按照标准方法的规定准备仪器设备、控制测量条件,按方法步骤进行标准物质试验,确认检测结果(包括测量的重现性和测量的不确定度等)是否与标准物质相符;最后,确认实验室满足新检测方法的各项要求,经审批后正式开展试验,同时组织人员培训。
对实验室已经开展的试验,通过标样验证、常规检测、留样复测、不同人员比对、不同方法比对等方法进行监督,确保检测人员熟练掌握各种检测试验的全过程,并能独立完成试验,具有整理、分析有关检测数据处理的能力和经验。在检测过程中,通过现场监督确认检测方法的有效性。
加强质量监督检查为了确保我国现代化进程能够更加健康的发展,最直接的影响因素就是环境空气质量。因此,为了使环境空气质量的监测数据更加精准,就必须要对环
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