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医疗器械工艺用水检查指南
医疗器械工艺用水检查要点指南(2010版)
工艺用水是许多医疗器械产品生产过程中不可缺少的,而其制备、检测、储存等影响工艺用
水质量的过程,也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。医疗器械行业中所使用的工艺
用水更由于医疗器械产品本身及其生产工艺的特性而具有一些自身的特点。
本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械工艺用水相关过程的认
知和把握,指导全市医疗器械监管人员对医疗器械生产企业工艺用水控制水平的
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