艾滋病检测原理和技术规范.ppt

**认真填写各类表格（最好能打印），及时上报。第31页,共40页，星期六，2024年，5月**各筛查实验室每月5日前上报上月检测数据：第32页,共40页，星期六，2024年，5月**四、艾滋病检测的质量控制第33页,共40页，星期六，2024年，5月**行政支持重视、投入、理解实验室规范化建设规范、制度、程序人员要求资质条件、培训和轮训质量保证（QA）质量控制（QC）室内质控质控图的建立和应用检验期间核查试剂对照、外部质控品对照、平行双样结果关联性（不同方法、不同实验室结果、人群特征等）可实时校验：样品、试剂、仪器、操作等环节。质量评价（EQA）实验室室间质量考评第34页,共40页，星期六，2024年，5月**■建立各项规章制度和操作程序，定期检查；■人员定期接受培训和复训，培养良好的业务素质；对HIV实验室的10项基本要求第35页,共40页，星期六，2024年，5月**■仪器设备运作正常，定期检定和校准，妥善维护；■样品流转有序，记录详细，保存规范；■采用合格试剂，经常核查试剂质量，正确保存和使用；■环境条件符合要求，有监控有记录；■严格按照规范和试剂说明书操作；■建立各类质量记录表格，资料保存完整，溯源性强；■坚持开展室内质控，参加室间比对和能力验证；■安全防护、废物处理措施落实，建立人员健康监护档案。第36页,共40页，星期六，2024年，5月**■每个实验室必须配备至少2种不同原理/不同厂家的试剂，其中一种必须是ELISA（第三代、双抗原夹心、两步法）。■第一次筛查试验推荐使用高敏感性的ELISA法，快速法可用于应急试验或复核试验。■按政府招标目录采购，保存供应商的资质证明文件，试剂批批检报告。■登记试剂采购和使用情况，注意保存条件并实行监控。■试剂和样品应分开存放，过期试剂必须及时处理。■不同品牌、不同批号的试剂不能混用（包括阳性对照）。使用诊断试剂注意事项第37页,共40页，星期六，2024年，5月**■严格按照说明书操作和判断。■实验室环境条件（温度、湿度）的控制。■试剂使用前室温平衡的重要性。■正确使用恒温设备（校准温度、放置方式、放置位置）。■固定样品排列方式，固定对照品位置。■统一加样的方式方法（加样器使用习惯、样品加样顺序）。■加样过程避免污染（气溶胶、加样器移动路线）。■按加样顺序加入各种试剂，加入质控对照前必须摇匀。■严格控制反应温度和时间。实验操作注意事项第38页,共40页，星期六，2024年，5月**■每次实验必须设立内部质控对照和外部质控对照。■内部对照质控血清必须使用同批号试剂盒内提供的阳性和阴性对照血清，其数量和结果控制范围，按该试剂盒说明书的要求设立和判定。■设立内部质控对照可以有效监控该试剂盒的检测能力和操作过程的正确性。■外部对照质控血清包括强阳性、弱阳性和阴性对照血清（由权威检验质控机构供应的定值产品），但通常可以只设一个弱阳性对照。■使用外部质控对照制作质控图，可有效监控检测的重复性和稳定性、以及试剂盒的批间或孔间差异。室内质控注意事项第39页,共40页，星期六，2024年，5月*感谢大家观看第40页,共40页，星期六，2024年，5月***艾滋病检测原理和技术规范关于艾滋病检测原理和技术规范**一、艾滋病与艾滋病病毒第2页,共40页，星期六，2024年，5月**（有A～E多个亚型）与一种感染灰身白脸猴的猴免疫缺陷病毒（SIV）相似。HIV-1HIV-2HumanimmunodeficiencyvirusHIV（有A～J，O1～O4多个亚型）与一种感染黑猩猩的猴免疫缺陷病毒（SIV）相似。第3页,共40页，星期六，2024年，5月**艾滋病病毒感染后，可严重破坏人体的免疫系统，使人体丧失抵御各种疾病的能力，有利于各种病原体的侵入，从而导致各种严重的、难以治愈的机会性感染或肿瘤，最终导致死亡，病死率可达100％。第4页,共40页，星期六，2024年，5月**HIV-1M组HIV-1O组HIV-2非洲中部和东部美国、欧洲、南美洲、非洲和亚洲南美洲、印度、赞比亚、中国非洲中部和东部泰国、中非、印度巴西、罗马尼亚、喀麦隆加