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医疗设备管理制度

一、设备科职责

设备科是全院医疗设备管理的职能部门。在主管主任的领导下，

参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的购置规划、立项论证、

申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、

配合财务科完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

二、医疗设备购前论证制度

（一）设备科负责全院医疗设备购前综合论证工作。

（二）医疗设备购前论证会由相关专家参加，申报科室负责人参

与。

（三）凡购置价值5万元以上的医疗设备，必须进行购前论证工

作。经论证许可后方可进行采购申报。

（四）申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方

面进行论证阐述：

1、应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由；

2、市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况；

3、配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求；

4、人员和场地基本条件论证；

5、效益论证：社会效益和经济效益等。

三、医疗设备采购管理制度

（一）任何医疗设备采购必须严格按《医疗器械监督管理条例》

的规定,从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业、取得《医

疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗设备。

（二）采购进口医疗设备要依据《海关法》和《进口产品注册标

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准》、有《进口产品注册证》、有报关证明和完整的商检报告(免检产

品除外)。

（三）医疗设备采购人员组成：主任、分管副主任和设备科、财

务科、使用科室相关人员。

（四）医疗设备采购方式：

大中型医疗设备由政府采购医院进行招标采购；

临床常规医疗设备实行打包询价、比价采购；

临床急需医疗设备的采购经主任办公会批准，院内组织三家以上

公司参加，并参照近期市场招标结果，进行议标采购；

本着公开、公平、公正的原则，采购技术先进、功能实用、性价

比最优的产品。

（五）按照医疗设备的管理范畴对甲、乙类医疗设备要在取得上

级卫生主管部门核发配置许可后方可招标采购。

（六）大额维修零配件采购：由设备使用科室根据设备故障诊断

情况提出书面申请，并详细说明故障技术情况，设备科负责人进行确

认并上报医疗设备主管主任审批后，方可安排采购。

四、医疗设备验收制度

（一）医疗设备开箱验收应有供货商、使用科室负责人、医院主

管领导和设备科负责人共同在场。

（二）使用科室和设备科人员对开箱设备应现场逐件开箱、逐件

清点、逐件登记。

（三）设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部

验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方可处理。

（四）设备验收文件需现场由医院参加验收人员和供货商验收代

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表，按照采购合同要求及设备运行状况共同签名确认。

（五）对于随设备的操作手册、维修手册等重要文件，需进行仔

细登记，并由保管人在验收文件上签名确认。

（六）设备科根据验收完成文件和发票原件及时办理固定资产确

认手续。

（七）未经验收的医疗设备严禁投入临床应用。

五、医用计量器具及压力容器管理制度

（一）