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定性试验性能验证报告--第1页

AAA医院性能验证报告

性能验证报告

（定性类）

单位名称：AAA医院

科室名称：检验科

实验室：临床微生物与病原学实验室

验证人员：

审核人：

批准人：

验证日期：2012年8月10日—2012年9月10日

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AAA医院检验科性能验证报告

检测方法分析性能验证报告

1.方法名称：细菌鉴定

1.1.仪器名称：VITEK2全自动微生物鉴定/药敏分析系统

1.2.试剂名称：GN鉴定卡、GP鉴定卡、YST鉴定卡

项目名称正确度（%）

革兰阳性球菌（GP）100

革兰阴性杆菌（GN）100

真菌（YST）100

1.3.性能验证计划

验证指标验证方式

正确度以参照参加卫生部和山东省临检中心室间质评的结果符合率表示

以公认的标准菌株按日常操作上机鉴定，比较鉴定的百分率及生化反应

符合率

的符合率

采用公认的标准菌株及卫生部质评菌株，对同一株细菌在不同工作日进

重复性

行上机鉴定，比较两次鉴定结果的鉴定百分率及生化反应的符合率

1.4.实验前准备：

1.4.1在进行实验前，根据作业指导书由仪器责任人和仪器工程师共同对仪器进行

全面的保养、维护和核查，以使仪器达到一个良好的工作状态。

1.4.2试剂耗材准备

无菌比浊管、无菌棉签、比浊仪、定量加样器、载卡架等。

1.4.3标本的准备

菌种的复苏：根据鉴定卡要求结合实验室现有菌种储备，选用菌株如下：

GN鉴定卡GP鉴定卡YST鉴定卡

符合率大肠埃希菌（ATCC25922）金黄色葡萄球菌（ATCC29213）白色念珠菌（ATCC90028）

试验铜绿假单胞菌（ATCC27853）粪肠球菌（ATCC29212）

重复性大肠埃希菌（ATCC25922）金黄色葡萄球菌（ATCC29213）白色念珠菌（ATCC90028）

试验铜绿假单胞菌（ATCC27853）粪肠球菌（ATCC29212）

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AAA医院检验科性能验证报告

肺炎克雷伯菌（ATCC700603）

采用新鲜细菌（处于对数生长期）进行试验。

1.4.4菌悬液制备

1.4.4.1比浊仪校准：采用标准比浊管0.5麦氏进行测定，连续测定三次，要求每

次结果在控。

1.4.4.2选取洁净比浊管，加入适量的无菌盐水，挑取