2024年体外诊断仪器产品行业企业战略发展规划及建议.docx

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体外诊断仪器产品行业企业战略发展规划及建议

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体外诊断仪器产品行业企业战略发展规划及建议

目录

TOC\h\z22509建设区基本情况 4

10091一、建设内容与产品方案 4

11905(一)、建设规模及主要建设内容 4

5497(二)、体外诊断仪器产品产品规划方案及生产纲领 4

5401二、安全评价程序与评价方法 5

15637(一)、安全评价程序 5

17210(二)、划分评价单元 6

7790(三)、确定采用的安全评价方法 7

19479三、流程风险的识别和评估 9

11458(一)、风险清单识别法 9

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