2022年医疗影像硬镜行业研究报告.pdf

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2022年医疗影像硬镜行业

研究报告

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1硬镜是微创外科手术的第三只眼

硬镜系统由设备、耗材组成

内窥镜是集图像传感器、光学镜头、照明光源、镜体装置等部件

为一体的专业医疗设备。内窥镜通过人体的自然孔道或经手术产生的

小切口进入人体，直接窥视有关部位的情况。按镜体是否可弯曲，可

以分为软式内窥镜（简称“软镜”）和硬式内窥镜（简称“硬镜”）。

1.硬镜：不可弯曲，主要通过外科穿刺开口进入人体无菌组织、

器官或无菌腔室，用于微创外科手术的术中成像。刚性镜体便于固定

和调节视野范围，主要包括腹腔镜、胸腔镜等。

2.软镜：可以自由弯曲，通过人体的自然腔道深入体内，主要

用于消化道疾病的诊断和治疗，主要包括胃镜、肠镜等。

硬镜系统包括主机、镜体、微创耗材（MISIA）、周边设备等。狭

义上的“硬镜设备”由主机（图像处理器、光源、台车及显示器）、

镜体（腹腔镜、胸腔镜等）组成，但在实际使用中，需要和微创耗材

（穿刺器、结扎夹、电凝钳等）、周边设备（送气设备、送水设备、

消洗设备等）组成硬镜系统才能完成微创外科手术。广义上的“硬镜

设备”包括主机、镜体和周边设备。

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硬镜设备核心技术在于光学、摄像、图像处理算法。硬镜主机的

冷光源所发出的光经镜体的导光通道导入受检体腔内，反射光经镜体

内的光学透镜组导出体外，图像传感器将接收到的反射光转换成电信

号，再由图像处理器对图像信号进行算法后处理，在监视器上显示出

腔内图像。手术医师在图像的引导下，于腔外使用微创手术器械来完

成手术。

MISIA可分为基础耗材和高端耗材。由于目前MISIA中一次性

耗材占整体市场的80%以上，因此可以认为MISIA是耗材属性。根

据技术难度和价格可将MISIA分为基础耗材（穿刺器、结扎夹、电

凝钳等其他消耗品配件）和高端耗材（超声刀头、吻合器等）。

技术和术式创新，书写硬镜百年诊疗史

硬镜外科的发展至今已有100余年，回顾其发展阶段，经历了

三个时代：诊断腔镜时代、手术腔镜时代和电子腔镜时代。

1.诊断腔镜时代（1901~1933）

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此阶段腔镜技术刚起步，临床应用主要局限于检查。1901年德

国的Kelling用膀胱镜通过腹壁插入腹腔进行观察，被普遍认为是

腹腔镜应用的开端。至1911年，Jacobaeus医生完成了115例腹

腔镜检查。1918年O.Goetze设计了自动气腹针。1929年

HeinzKalk设计135度视角的窥镜，运用双套管针穿刺技术。1924年

瑞士的Zollikofer利用二氧化碳来造气腹。

2.手术腔镜时代（1933~1987)

照明系统和望远式传像系统的发明和发展，为实施腔镜手术创造

了条件。1933年，第一位以腹腔镜施行外科手术的医生Fervers报

告了在腹腔镜下使用活检装置和烧灼法松解腹内粘连；1952年

Fourestier制造出“冷光源”玻璃纤维照明装置，给腹腔提供照明

的同时不会造成热灼伤；Hopkins发明了棒状镜系统，提高腹腔镜的

光能量，使图像更为清晰。1979年德国的Frimberger第一个在猪

身上完成了腹腔镜胆囊切除术。1985年德国的ErichMuhe第一次在

人身上完成了腹腔镜胆囊切除手术。

3.电子腔镜时代（1987至今）

腔镜与电子成像芯片的结合，使得术中图像能够通过电视呈现给

多人观察，为腔镜的手术方式带来革命。1983年英国医生Wickham

首先提出微创外科的概念。1987年法国医生Mouret完成了世界上

第一例电子腹腔镜胆囊切除术，成为现代微创外科的起源。不久腹腔

镜胆囊切除手术在世界