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生产质量管理规范GMP练习卷附答案
单选题(总共50题)
1.通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察___个批次,除非当年没有生产。()(1分)
A、一
B、二
C、三
D、四
答案:A
解析:?暂无解析
2.关于GMP压差描述,以下说法错误的是。()(1分)
A、压差设计是气流由高至低
B、洁净区与非洁净区间压差应不小于10Pa
C、洁净区不同功能间压差应大于5Pa
D、活性炭称量间需保持负压
答案:C
解析:?暂无解析
3.企业应当有整洁的生产环境;厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍;厂区和厂房
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