DB3204T 1068—2024常州市食品医药行业洁净室(区)管理规范.pdfVIP

DB3204T 1068—2024常州市食品医药行业洁净室(区)管理规范.pdf

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ICS13.100

CCSC01

3204

常州市地方标准

DB3204/T1068—2024

常州市食品医药行业洁净室(区)管理规范

Managementspecificationofcleanroom(zone)forfoodandpharmaceuticalindustry

inChangzhoucity

2024-08-16发布2024-09-16实施

常州市市场监督管理局  发布

DB3204/T1068—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内别专利的责任。

本文件由常州市市场监

本文件起草单位:常州

本文件主要起草人:谢怡、陈丹、徐晶星、余洁。

I

DB3204/T1068—2024

常州市食品医药行业洁净室(区)管理规范

1范围

本文件规定了常州、性能检测和日

常监测、人员管理。

本文件适用于常州洁净室(区)管

理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容期的引用文件,

仅该日期对应的版本适改单)适用于本

文件。

GB3095环境空

GB/T16292医药

GB/T16293医药

GB/T16294医药

GB50016建筑设

GB50591洁净室

GB50687食品工

3术语和定义

下列术语和定义适

3.1

洁净室(区)c

空气悬浮粒子浓度

注:空间的建造和使度、压力等按要求

进行控制。

[来源:GB/T1629

3.2

空气洁净度air

以单位体积空气中

3.3

静态at-rest

所有生产设备已经

1

DB3204/T1068—2024

[来源:GB/T16292-2010,3.9,有修改]

3.4

动态in-operation

设施以规定的状态运

[来源:GB/T16292-2

3.

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