制药工业基础知识讲座课件.pptVIP

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制药工业基础知识讲座6.2湿法制粒及设备粉碎:固体药物的粉碎是将大块物料借助机械外力粉碎成适宜程度的碎块或细粉的过程。粉碎目的在于减小粒径,增大表面积。粉碎方式:根据被粉碎物料的性质、产品粒度的要求以及粉碎设备的形式等不同条件可采用不同的粉碎方式。粉碎方式分为:闭塞粉碎与自由粉碎、开路粉碎与循环粉碎、干法粉碎与湿法粉碎、低温粉碎、混合粉碎等。制药工业基础知识讲座制药工业基础知识讲座粉碎设备主要有:球磨机;冲击式粉碎机;气流式粉碎机。球磨机:球磨机是最简单的粉碎机之一,由筒体和传动部分组成,如图。制药工业基础知识讲座冲击式粉碎机:冲击式粉碎机对物料的作用力以冲击力为主,适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等,其应用广泛,因此具有“万能粉碎机”之称。典型的粉碎机有锤击式和冲击柱式,如图。制药工业基础知识讲座气流式粉碎机:气流式粉碎机是通过粉碎室内的喷嘴把压缩空气形成的气流束变成速度能量,促使药物之间产生强烈冲击、摩擦达到粉碎的机器。气流式粉碎机适用于粒子的细碎和超细碎,产品粒度可达200-325目。加料粒度在0.15mm以下,一般先在其他粉碎机预碎后加料。本机特点是粉碎过程温度不升高,故适用于热敏性物料的超细碎,其缺点是动力消耗较大,如图。制药工业基础知识讲座筛分:筛分是借助筛网将不同粒度的混合物料按粒度大小进行分离的方法,其目的是为了获得较均匀粒度的物料。在片剂的制备过程中,粒度的大小和均匀程度对物料的混合、制粒、压片等单元操作都有影响,对颗粒的填充均匀性、片重差异、片剂的硬度等有显著的影响。筛分法操作简单经济,且分级精度较高,在制药工业中应用广泛。筛分用的药筛的筛面由金属丝(低碳钢、黄铜、锡青铜、不锈钢)、合成纤维(尼龙、涤纶)或绢丝编织而成。我国工业标准筛常用“目”表示筛号,即以每英寸(1英寸=2.54cm)上筛孔的数目来表示。例如每英寸有100个孔的筛号为100目筛,能通过100目筛的粉末称100目粉。制药工业基础知识讲座筛分设备:振荡筛是常用的筛分设备,它是利用机械或电磁作用使筛产生振动将物料进行分离,如图。制药工业基础知识讲座混合:是把两种以上的物质均匀混合的操作统称为混合。包括固—固、固—液、液—液等的混合,但混合的物系不同、目的不同,所采用的操作方法也不同,从而又有了更具体的狭义名称,如固—固粒子的混合叫固—固混合或简称混合;大量固体与少量液体的混合叫捏合;大量液体和少量不溶性固体或液体的混合,如混悬剂、乳剂、软膏剂等在制备过程中进一步进行粉碎与混合的叫匀化。药物在制粒前要进行混合,达到均匀的相互分布,以保证药物剂量准确。实验室常用的混合方法有搅拌混合、研磨混合、过筛混合。大批量生产中的混合过程多采用搅拌或容器旋转使物料产生整体和局部的移动而达到混合目的。制药工业基础知识讲座常用的混合设备:制药工业基础知识讲座制药工业基础知识讲座制粒:制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开制粒过程。所制成的颗粒可能是最终产品如颗粒剂,也可能是中间体,如片剂。在医药生产中广泛应用的制粒方法可分为三大类,即湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最为广泛。湿法制粒方法及常用设备:湿法制粒是在药物粉末中加入黏合剂,使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。湿法制成的颗粒表面润湿,具有颗粒质量好、外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点,在医药工业中应用最为广泛。湿法制粒有挤压制粒、快速混合制粒、沸腾制粒等。制药工业基础知识讲座摇摆式颗粒机:是目前国内常用的制粒设备,它结构简单,操作方便。其原理是强制挤出型的机理,对物料的性能有一定的要求,物料必须黏松恰当,太松太黏都不利于制粒。制药工业基础知识讲座快速混合制粒:将药物粉末、辅料和黏合剂加入一个容器内,靠高速旋转的搅拌器的作用迅速完成混合并制成颗粒的方法。制药工业基础知识讲座沸腾制粒:物料粉末在容器内,在自下而上的气流作用下,保持悬浮的流化状态,液态黏合剂向流化层内喷入,便粉末状的物料聚结成颗粒,这种制粒方法称为沸腾制粒法。由于在一台机器内完成了混合、制粒、干燥等过程,所以也称为“一步制粒”。制药工业基础知识讲座6.3干法制粒及设备干法制粒:是将药物与辅料的粉末混合均匀后压成大片状或板状,然后再粉碎成所需大小的颗粒的方法。该法不加入任何黏合剂,靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。不需干燥的过程,适用于热敏性物料、遇水易分解的药物。制药工业基础知识讲座6.4喷雾制粒及设备喷雾制粒:喷雾制粒是将药物溶液或混悬液用雾化器喷于干燥室内的气流中,使水分迅速蒸发

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