药物器械临床试验机构备案服务 合同2篇.docx

药物器械临床试验机构备案服务合同2篇

篇1

甲方（委托方）：____________________

乙方（服务方）：____________________

根据有关法律法规，为明确双方在药物器械临床试验机构备案服务中的权利和义务，甲、乙双方经友好协商一致，达成以下合同条款。

一、合同背景及目的

本合同旨在明确甲、乙双方在药物器械临床试验机构备案服务过程中的合作事宜，确保临床试验工作规范、有序进行，保护受试者权益，促进药物器械的研发与应用。

二、服务内容

1.乙方为甲方提供药物器械临床试验机构的备案服务，包括但不限于协助甲方完成临床试验机构的备案申请、资料准备、现场核查等工作。

2.乙方应确保甲方临床试验机构的备案申请符合相关法律法规及监管部门的要求。

三、合同条款

1.甲方责任

（1）甲方应向乙方提供完整的临床试验机构备案所需资料，并确保资料的真实性和准确性。

（2）甲方应积极配合乙方完成临床试验机构备案工作，及时提供所需的支持和协助。

（3）甲方应按照合同约定支付乙方服务费用。

2.乙方责任

（1）乙方应确保甲方临床试验机构备案工作的合法性和合规性，遵守国家相关法律法规及监管部门的规定。

（2）乙方应及时向甲方反馈备案工作进展情况，确保甲方充分了解备案进度。

（3）乙方应保护甲方的商业秘密及受试者信息，未经甲方同意，不得泄露给第三方。

（4）乙方在提供备案服务过程中，应派遣专业人员负责具体工作，确保服务质量。

3.服务费用

（1）甲方应按照合同约定向乙方支付服务费用，具体金额及支付方式详见附件。

（2）如因甲方原因导致备案工作无法按时完成，乙方有权按照合同约定收取逾期服务费。

4.违约责任

（1）如因甲方提供的资料不真实、不准确导致备案失败或产生其他后果，甲方应承担相应责任。

（2）如因乙方原因导致甲方临床试验机构备案工作无法按时完成，乙方应承担违约责任，并赔偿甲方相应损失。

（3）任何一方违反本合同其他条款的约定，均应承担违约责任。

5.合同变更和解除

（1）本合同的变更和解除，应由双方协商一致，并书面确认。

（2）因不可抗力导致本合同无法履行的，双方可协商解除合同。

四、争议解决

如双方在合同履行过程中发生争议，应首先协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

五、其他条款

1.本合同一式两份，甲、乙双方各执一份。

2.本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。

3.本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

甲方（盖章）：____________________乙方（盖章）：____________________

法定代表人（签字）：____________________法定代表人（签字）：____________________

日期：____年__月__日日期：____年__月__日

附件：服务费用明细及支付方式 协议签订地点：____________________

篇2

甲方（委托方）：___________________

乙方（服务方）：___________________

根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，为明确双方在药物器械临床试验机构备案服务中的权利和义务，保障双方的合法权益，特订立本合同。

一、服务内容

乙方为甲方提供药物器械临床试验机构备案服务，具体内容包括但不限于：

1.协助甲方准备临床试验机构备案所需的各种资料；

2.协助甲方进行临床试验机构的备案申请；

3.提供临床试验机构备案过程中的法律咨询和指导；

4.协助甲方解决备案过程中出现的问题。

二、服务期限

本合同的服务期限为自合同签订之日起至临床试验机构备案完成之日止。

三、服务费用

1.甲方应向乙方支付服务费用，具体金额根据服务内容和进度确定；

2.甲方应按约定时间及时向乙方支付服务费用；

3.如因甲方原因导致服务进度延误，乙方有权按照延误的时间和服务难度合理调整服务费用。

四、双方的权利和义务

1.甲方的权利和义务：

（1）甲方应提供真实、完整、准确的资料；

（2）甲方应按时支付服务费用；

（3）甲方应尊重乙方的专业判断和决策，不得要求乙方提供违法违规的服务。

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