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药品经营医药公司GSP专项内审质量体系文件变更内审--第1页
有限公司内审目录
序号内容
1内审领导小组任命文件
2内审计划
3内审方案
4内审记录
5内审现场检查报告
6内审问题改进和整改措施记录
药业有限公司
20101号
关于成立公司内审小组的决定
公司各部、室：
为了确保公司质量管理体系的正常进行,规范GSP实施情况,公司决
定成立专项内审小组,小组成员有以下人员组成：
组长：
成员：
特此通知
药品经营医药公司GSP专项内审质量体系文件变更内审--第1页
药品经营医药公司GSP专项内审质量体系文件变更内审--第2页
药业有限公司
201年月日
药业有限公司
公司专项内审计划
一审核目的：确保药品经营质量管理规范运行的适宜性、充分性、有
效性,确保公司的质量体系能够持续有效的运行;公司质量部门根据目前
业务繁忙的状况,经与各部门经理协商后,决定于201年月日列出
公司内部审核计划,交与总经理同意后,与201年月日到201年月
日对公司质量体系运行情况进行内部审核;
二审核范围：
1、组织机构与人员职责
2、人员培训
3、设施与设备
4、经营活动的整个流程采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等
环节
三审核依据：
药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施办法、新修订GSP,以及本
公司的质量管理体系文件;
四审核组组成：组长
组员
五审核方法：采取现场检查,看资料及现场提问的方式;
六时间：定于201年月日进行
药业有限公司
药品经营医药公司GSP专项内审质量体系文件变更内审--第2页
药品经营医药公司GSP专项内审质量体系文件变更内审--第3页
201年月日
有限公司
内审方案
一、目的
确保药品经营质量管理规范运行的适宜性、充分性、有效性,确保
公司的质量体系能够持续有效的运行;
二、依据
1、中华人民共和国药品管理法
2、中华人民共和国药品管理法实施办法
3、药品经营质量管理规范2012年修订
4、本公司的质量管理体系文件
三、检查时间
201年月日
四、检查地点
质量部
五、审核范围
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