药品生产质量管理法规基础知识复习试题有答案.doc

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药品生产质量管理法规基础知识复习试题有答案

1.生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的货值金额()的罚款。

A、一倍以上三倍以下

B、五倍以上十倍以下

C、十倍以上二十倍以下

D、十倍以上十五倍一下

【正确答案】：C

解析：暂无解析

2.下列说法不正确的是()

A、国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。

B、经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。

C、经上市后评价被注销