病例对照研究课件.ppt

第五章病例对照研究

（Case-controlStudy）

一、基本原理选择患有和未患有某种疾病的人群分别作为病例组和对照组，调查两组人群过去暴露于某种或某些可疑危险因素的比例，了解暴露因素与疾病有无关联及其关联程度大小的一种观察性研究。

病例对照病例对照研究原理示意图abd比较人数暴露疾病

调查方向：回顾性收集资料－＋＋－aa/(a+c)cbb/(b+d)d

特点属于观察性研究按结局（结果）分组时间上是追溯过去的暴露史由“果”推“因”

用途广泛探索疾病的危险因素深入检验病因假说为进一步进行队列研究或实验流行病学研究提供依据

二、病例对照研究的种类(1)非匹配病例对照研究匹配病例对照研究频数匹配：一组病例与一组对照匹配。个体匹配（简称匹配）：有1:1、1:2、……1:R。其中1:1匹配又称配对。传统类型

二、病例对照研究的种类(2)巢式病例对照研究病例－对照研究病例交叉研究衍生类型

提出假设现况研究结果监测资料文献资料病因假设疾病暴露因素

病例与对照匹配频数匹配(frequencymatching)目标人群患病人群未患病人群●5/10●3/10●2/10某些特征

病例与对照匹配1:R匹配(individualmatching)目标人群患病人群未患病人群某些特征1:2,1:3…1:R

病例与对照的选择基本原则：代表性：病例能代表总体的病例对照能代表产生病例的总体人群或源人群可比性两组主要特征方面相似或相近。

病例的选择(1)确定判断病例的标准和如何获得病例诊断标准要具体、明确尽量采用国际通用或国内统一的诊断标准自订标准要慎重

病例的选择(2)来源社区为基础的病例：代表性好，但不容易获得医院为基础的病例：诊断可靠，容易获得，但易产生选择偏倚

病例的选择(2)病例的种类新发病例：提供的信息较为可靠现患病例：常受到疾病迁延及存活因素的影响死亡病例：主要由代理者（家属）提供信息，准确性较差

对照的选择来源：医院的其他疾病患者：同一/多个医院社区的非病例或健康人群病例的亲属、朋友、同事、同学或邻居社会团体人群中的非该病病例或健康人

匹配(Matching)采用部分限制选择对照的方法，使对照在一些重要特征方面与病例相似，即在选择对照时，尽可能使对照中的可能混杂因素与病例均衡一致，从而控制已知混杂因素。

匹配注意事项选择的匹配因素应该是混杂因子或潜在的混杂因素某个因素一经匹配就无法分析这个因素与所研究疾病的关系匹配最多不超过1：4

样本含量估计影响样本大小的因素研究因素在对照组中的暴露率(P0)预期暴露于该研究因素造成的相对危险度（RR）或比值比（OR）检验的显著性水平α把握度（1－β）

样本含量估计(公式法)成组病例对照研究N=(U?√2pq+U?√p0q0+p1q1)2(p1-p0)2p=(p1+p0)/2q=1－pp1=OR×p0/(1－p0+OR×p0)

练习为了研究广州市吸烟与肺癌的关系,拟开展病例对照研究.已知广州市一般人群中吸烟率P0为30%,OR值=5.0,α=0.05,β=0.1.请问本次病例对照研究需要多少样本量?

样本含量估计(公式法)1:1病例对照研究U?/2+U?p(1–p)2(p–1/2)2√m=OR(1+OR)p=≈RR1+RRM=m/pePe≈p0q1+p1q0则：M=m/p0Q1+p1Q0Pe为配比结果为暴露与非暴露不一致的对子数出现的概率M为需要的总对子数m为需要结果不一致的对子数

资