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冰冻保存血小板和应用指南(草案)
Guidetothepreparationanduseofcryopplatelets
前言
为保证冰冻血小板质量和输注安全、有效，申报起草本标准。
申报标准起草单位：辽宁省血液总医院省血液吉林省
血液沈阳总院医学附属第一医院
申报标准主要起草人：于笑难郝一文
1、概述（申报用）
1.1背景
1998年《献血法》实施以来，为了保障血液安
家又颁布和实施了一系列的和标准，初步形成了血液管
理的体系。2012年实施的《全血及成分血质量要求GB18469-
2012》和《血站技术操作规程》对血液成分、血液安全性检测
及血液质量控制做出了规范。但是目前还没有标准对冷冻保存血小
板的、质量和应用做出规范。
1.2必要性
血小板是血液的重要组成成分，主要通过粘附、和释放反
应，发挥生理性止血功能，并参与血液凝固、促使血块收缩和
血管内皮完整性等生理功能。血小板输注对于血小板减少或血小板
功能而导致的性疾病是一种不可替代的治疗。
血小板常规在20～24℃持续震荡保存。由于只能保存5天，很
多血站，特别是血小板用量较低城市的中小血站，经常会出现血小板
过期报废情况。为了避免报废，血站采取预约策略。这就造成血
站有时患者血小板输注需求。解决上述问题的关键就是
延长血小板保存期限，因此血小板保存研究一直是国内外学者研究的
热点。
冷冻血小板保存研究始于上世纪70年代，我国也于上世纪80年
始了冰冻血小板保存的相关研究和应用。目前国内外关于冷冻
血小板保存和应用研究的文献很多，绝大多数文献对于冷冻保存血
小板的止血疗效是肯定的。作为常规保存血小板的一种补充，冷冻
保存血小板已经在我国部分地区和单位临床应用，但由于缺乏相关
标准，使冰冻保存血小板的应用受到很大影响。另外，冷冻保存剂
的选择；冷冻保存剂的添加方法；冷冻保存期间温度的波动；冷冻
血小板的质量控制；冷冻血小板的应用选择等问题，都需要制定行
业标准加以规范，以便保证冷冻保存血小板的质量，并将冷冻血小
板输注风险降到最低。本项标准的建立对于冷冻保存血小板的应
用，有效解决血小板自体保存输注；、急性的血小板
输注需求；向血小板输注无效患者提供相容性血小板、自然、
、突发时血小板的供给及偏远地区血小板的供给具有重要
意义。
1.3可行性
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